Dispositivo, o caja de venta si el dispositivo es demasiado pequeño
Dispositivo, caja de venta, paquete o inserto
Dispositivo, envase, paquete o documento adjunto
Tarjeta de inserto o prospecto
Por qué existe el inserto
Un dispositivo de vapeo vacío es pequeño. Una batería 510 tiene el tamaño de un bolígrafo y no deja espacio para una dirección del fabricante legible, un código de lote, unas instrucciones y un símbolo de reciclaje a la vez. Esa limitación física es la razón por la que el documento adjunto existe como categoría en la legislación de productos de la UE: varios marcos permiten que la información que no cabe de forma legible en el producto vaya en algo que viaja con él.
Así que la pregunta útil no es «qué debe figurar en el inserto». Es «qué información debe llegar al comprador y qué soporte permitido utilizo para cada elemento». Respóndala en ese orden y el inserto se diseña solo.
La base de la seguridad general de los productos
El Reglamento (UE) 2023/988 relativo a la seguridad general de los productos es el mínimo para cualquier producto de consumo que no esté cubierto por una norma más específica, y se aplica desde el 13 de diciembre de 2024. No le dice qué imprimir. Establece la obligación de comercializar únicamente productos seguros, la información de trazabilidad que debe llevar un producto y el requisito de que un operador económico establecido en la UE responda por él.
Dos de esos puntos afectan a la documentación que envía. El primero es la trazabilidad: identificación del tipo, del lote o del número de serie, y nombre y dirección del operador responsable del producto. El segundo son los datos de contacto de esa persona responsable, que pueden figurar en el producto, en su envase, en el paquete o en un documento adjunto. Esa última opción es exactamente lo que es una tarjeta de inserto, y por eso una tarjeta es mejor que encoger una dirección sobre el tubo de una batería. Quién asume ese papel cuando usted pone su marca en un dispositivo se explica en la guía sobre la persona responsable según el GPSR, y la lista de operadores admisibles está en el artículo 4 del Reglamento (UE) 2019/1020, citado aquí en su versión consolidada.
El GPSR también exige que las instrucciones y la información de seguridad lleguen al consumidor en una lengua que determina el Estado miembro. Redáctelas para el producto tal como lo vende realmente, no para la familia a la que pertenece.
Las marcas de reciclaje y de baterías
Dos marcos sobre residuos añaden marcas, no texto. La Directiva 2012/19/UE sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos es la razón por la que el contenedor de basura tachado aparece en los productos electrónicos y por la que debe facilitarse al usuario información sobre la recogida separada. Es una directiva, así que el detalle se concreta en la legislación y los registros nacionales, que son el tema de la guía de registro RAEE.
El Reglamento (UE) 2023/1542 relativo a las pilas y baterías y sus residuos entró en vigor el 17 de agosto de 2023 y establece obligaciones de etiquetado, marcado e información para las baterías, incluidas las integradas en aparatos. Sus obligaciones se aplican de forma escalonada, según su propio calendario, y no todas a la vez. Cuáles de ellas se aplican a una celda concreta en un año concreto es algo que debe resolverse con el propio texto legal antes de cerrar el arte final, no con el resumen de un proveedor. La guía del Reglamento europeo de pilas y baterías recoge lo que tenemos para la parte del hardware.
La normativa de envases está cambiando
El envase que rodea al dispositivo se regula por separado del dispositivo. El Reglamento (UE) 2025/40 relativo a los envases y residuos de envases, el PPWR, entró en vigor el 12 de agosto de 2026 y deroga la anterior directiva de envases. Ese instrumento anterior, la Directiva 94/62/CE relativa a los envases y residuos de envases, tiene en su ficha de EUR-Lex un fin de validez el 31 de diciembre de 2028, y el PPWR es lo que la sustituye. Si la plantilla de arte final de un proveedor o una nota de cumplimiento todavía le remite a la directiva de 1994, esa es la fecha que debe plantear. Nuestra lectura de lo que cambia el PPWR para una caja de vapeo está en la guía de envases y PPWR.
La consecuencia práctica es de calendario: obligaciones escalonadas y una norma anterior derogada significan que su arte final tiene una fecha de revisión, no solo una fecha de lanzamiento. Guarde esa fecha con los archivos de impresión.
Qué va en cada sitio
| Elemento | Soporte habitual | Marco normativo | Nota |
|---|---|---|---|
| Identificación del tipo, del lote o del número de serie | Dispositivo, o caja de venta si el dispositivo es demasiado pequeño | GPSR | Debe identificar la unidad, no la familia |
| Nombre y dirección del fabricante | Dispositivo, caja de venta, paquete o inserto | GPSR | A estos efectos, el titular de la marca suele ser el fabricante |
| Contacto de la persona responsable | Dispositivo, envase, paquete o documento adjunto | GPSR, con la lista de operadores del Reglamento (UE) 2019/1020 | Es el elemento con más soportes posibles |
| Instrucciones e información de seguridad | Tarjeta de inserto o prospecto | GPSR | Lengua determinada por el Estado miembro |
| Contenedor de basura tachado | Dispositivo, o envase si el dispositivo es demasiado pequeño | Directiva RAEE 2012/19/UE | La transposición nacional varía; compruebe cada registro |
| Marcado e información de la batería | Batería, dispositivo o envase | Reglamento (UE) 2023/1542 | Las obligaciones se aplican de forma escalonada; confirme la fecha para su celda |
| Material del envase y marcas de clasificación | Caja de venta y caja exterior | PPWR (UE) 2025/40, que sustituye a la Directiva 94/62/CE | Algunos Estados miembros añaden una marca nacional de clasificación |
| Marcado CE | Dispositivo, o envase y documentos adjuntos | Las directivas en las que se basa el marcado para su SKU | Consulte la guía del marcado CE |
La lengua y la tirada de impresión
La lengua es donde fallan los proyectos de insertos, porque se decide por mercado y se descubre tarde. La UE no tiene una lista única. Francia es el ejemplo más claro de un mercado que legisla directamente sobre este punto: la loi n° 94-665 du 4 août 1994 relative à l'emploi de la langue française, la loi Toubon, hace obligatorio el francés en la designación, la oferta, la presentación, las instrucciones de uso y la descripción de la garantía de un producto. Nuestra guía de cumplimiento normativo en Francia explica qué más añade ese mercado.
Tres hábitos mantienen el coste bajo. Elabore la lista de lenguas a partir de su plan de distribución, no de la lista de Estados miembros de la UE. Diseñe la tarjeta de modo que pueda añadirse un bloque de lengua sin rehacerla. Y cierre el arte final solo cuando esté designada la persona responsable, porque ese contacto es el elemento con más probabilidades de cambiar una vez comprometida la tirada de impresión.
Sobre los códigos QR: un código que abre un manual más completo es un buen complemento. Trátelo como un añadido al mínimo impreso y no como un sustituto, salvo que su propio asesor confirme que la sustitución se acepta en ese mercado. Un código es barato de añadir y caro de dar por suficiente.
Qué no imprimir
El inserto que acompaña al hardware vacío debe describir hardware vacío. Todo lo que se imprima sobre un contenido se convierte en una declaración de la marca cuyo nombre figura en la tarjeta, y viaja con cada unidad de la tirada. Los dispositivos vendidos sin nicotina y sin e-líquido no son, por sí mismos, productos sujetos a la directiva sobre el tabaco, que es el tema de la guía sobre la TPD y el hardware vacío, así que copiar los formatos de advertencia del tabaco añade obligaciones que usted no tenía. Limite la tarjeta al dispositivo: qué es, cómo se usa y se carga, sus límites de seguridad, quién responde de él y adónde va al final de su vida útil.
Preguntas frecuentes
- ¿Necesitan realmente una tarjeta de inserto los dispositivos de vapeo vacíos?
- Ninguna norma de la UE habla de «tarjeta de inserto». Lo que exigen los marcos normativos es que cierta información llegue al comprador y que aparezcan ciertas marcas. Un inserto es uno de los soportes permitidos para parte de ello, y normalmente el más barato en un dispositivo pequeño. Que lo necesite o no depende de lo que pueda incluir de forma legible en el dispositivo y en su caja.
- ¿Puede el inserto llevar los datos de la persona responsable en lugar de la caja?
- El Reglamento relativo a la seguridad general de los productos permite que los datos de contacto de la persona responsable figuren en el producto, en su envase, en el paquete o en un documento adjunto. Confirme con su propio asesor el formato de contacto exacto que se espera en su mercado, porque la práctica varía.
- ¿Tiene que estar el inserto en todas las lenguas de la UE?
- No. La obligación va ligada a los mercados en los que vende, y cada Estado miembro determina la lengua de las instrucciones para el consumidor y de la información de seguridad. Francia, por ejemplo, exige el francés en la presentación y las instrucciones de uso de un producto en virtud de la loi Toubon. Elabore la lista a partir de su plan de distribución.
Fuentes
- Reglamento (UE) 2023/988 relativo a la seguridad general de los productos (GPSR), texto oficial en EUR-Lex.
- Reglamento (UE) 2019/1020 relativo a la vigilancia del mercado y la conformidad de los productos, texto consolidado vigente desde el 23 de mayo de 2024. EUR-Lex indica un fin de validez parcial con fecha 7 de enero de 2026 en el acto original de 2019, derivado del Reglamento (UE) 2024/3110. Consulte la versión consolidada.
- Directiva 2012/19/UE sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (RAEE) (refundición) en EUR-Lex.
- Reglamento (UE) 2023/1542 relativo a las pilas y baterías y sus residuos en EUR-Lex.
- Reglamento (UE) 2025/40 relativo a los envases y residuos de envases (PPWR), en vigor desde el 12 de agosto de 2026.
- Directiva 94/62/CE relativa a los envases y residuos de envases. EUR-Lex registra un fin de validez el 31 de diciembre de 2028; el PPWR citado arriba la deroga.
- Loi n° 94-665 du 4 août 1994 relative à l'emploi de la langue française en Légifrance.
Orientación profesional para compradores B2B, no asesoramiento jurídico. Solo vendemos hardware vacío (sin cannabinoides ni e-líquido), exclusivamente entre profesionales, 18+ / 21+ según el mercado; usted es responsable del llenado y de la conformidad del producto terminado en su mercado. Cuando esta página no indica una norma nacional, es deliberado: no disponíamos de una fuente primaria que pudiéramos verificar, y debe confirmar ese punto con la autoridad mencionada.
