La empresa que vende con su propio nombre o marca
La empresa que introduce el producto en la UE
Un operador establecido en la UE designado por escrito
Mayoristas y minoristas a lo largo de la cadena
Qué es el GPSR
El Reglamento (UE) 2023/988 relativo a la seguridad general de los productos es la base europea de la seguridad de los productos de consumo. Es aplicable desde el 13 de diciembre de 2024 y sustituyó a la anterior directiva sobre seguridad general de los productos. No fija especificaciones técnicas para un dispositivo de vapeo. Fija la obligación de introducir en el mercado solo productos seguros, la información de trazabilidad que debe llevar un producto, la documentación que debe conservar un operador y la obligación de actuar cuando un producto resulta presentar un riesgo.
El reglamento es una red de seguridad. Cuando una norma específica de la UE ya regula un aspecto del producto, esa norma rige ese aspecto, y el GPSR cubre lo que queda. En un dispositivo alimentado por batería, eso significa que el GPSR convive con el marcado CE, RoHS y las normas sobre baterías, sin sustituirlos. Consulte la página de cumplimiento normativo para ver cómo se reparten los marcos.
Por qué se exige un operador establecido en la UE
Un producto no puede introducirse en el mercado de la UE si no hay un operador económico establecido en la Unión que responda de él. El objetivo es hacer cumplir la norma. Una autoridad de vigilancia del mercado de un Estado miembro necesita una empresa identificada, con una dirección dentro de la UE, a la que pueda escribir, pedir documentación y exigir medidas correctoras. Una fábrica fuera de la UE y una sociedad de marca en otro país no ofrecen a la autoridad nada a lo que pueda llegar.
La lista de quién puede asumir el papel no está en el propio GPSR. El GPSR remite al artículo 4 del Reglamento (UE) 2019/1020, que enumera cuatro: un fabricante establecido en la UE, un importador cuando el fabricante no está establecido en la UE, un representante autorizado designado por escrito por el fabricante, o un prestador de servicios logísticos establecido en la UE. El cuarto es subsidiario, no opcional: un prestador de servicios logísticos solo cumple los requisitos cuando no existe en la Unión ninguno de los tres primeros, así que no es una vía que se pueda elegir sin más. Cuál de ellas se aplica depende de cómo esté estructurada su empresa y de dónde esté situada. Es una cuestión jurídica sobre su sociedad, no sobre el producto, así que busque asesoramiento en lugar de copiar a otra marca.
Qué hace la persona responsable
Las tareas son administrativas y continuas. A grandes rasgos, la persona responsable verifica que se han elaborado la documentación de conformidad y la documentación técnica exigidas, las mantiene a disposición de las autoridades durante el período que exige la ley, facilita información y documentación cuando se le piden, e informa a las autoridades cuando tiene motivos para creer que el producto presenta un riesgo. Los datos de contacto de ese papel figuran en el producto, en su envase, en el paquete o en un documento que lo acompañe, un conjunto más amplio que el producto y su caja. Los grandes marketplaces ya piden estos datos al publicar el anuncio, así que revise la política de cada marketplace en el que venda.
De ahí se derivan dos consecuencias. Primero, quien ostente el papel tiene que tener de verdad el expediente, así que la documentación debe reunirse antes del lanzamiento y no cuando llega una consulta. Segundo, el expediente tiene que corresponder al producto que se vende, no a un modelo parecido. Confirme con su propio asesor el período de conservación y el formato exacto de contacto exigido en su mercado, ya que la práctica varía.
Quién asume el papel cuando usted pone su marca a un dispositivo
Una empresa que introduce un producto en el mercado con su propio nombre o marca suele considerarse, a estos efectos, el fabricante de ese producto, y modificar sustancialmente un producto puede tener el mismo efecto. Comprar un vape desechable vacío e imprimir su marca en él es el caso habitual. El proveedor anterior en la cadena no asume sus obligaciones, porque en la caja figura su nombre, no el del proveedor.
Empty Vapes suministra hardware vacío documentado. La parte que pone su marca al producto terminado y lleno y lo introduce en el mercado asume los registros nacionales y el papel de persona responsable. Podemos entregarle lo que tenemos sobre el hardware, y ahí termina nuestra parte.
Quién hace qué
| Papel | Lo asume normalmente | Obligaciones principales |
|---|---|---|
| Fabricante | La empresa que vende con su propio nombre o marca | Seguridad del producto, documentación técnica, marcado de trazabilidad |
| Importador | La empresa que introduce el producto en la UE | Comprueba que el fabricante ha cumplido su parte y añade sus propios datos de contacto |
| Representante autorizado | Un operador establecido en la UE designado por escrito | Conserva la documentación, responde a las autoridades y actúa según el mandato recibido |
| Distribuidor | Mayoristas y minoristas a lo largo de la cadena | Comprueba que las marcas y los datos están presentes y no vende un producto inseguro |
| Proveedor de hardware | Empty Vapes | Suministra el hardware vacío y la documentación que tiene sobre él |
Qué tener preparado antes del lanzamiento
Designe al operador que asumirá el papel y deje constancia escrita de la designación si no es su propia entidad en la UE. Reúna el expediente del producto: documentación de conformidad, pruebas de los ensayos y una evaluación de riesgos documentada del producto tal como lo vende. Incluya la información de trazabilidad y el contacto de la persona responsable en el arte final antes de la tirada de impresión, junto con las marcas de reciclaje que se tratan en la guía de registro RAEE. Después compruebe lo que dice realmente la documentación de conformidad, que es el tema de la guía del marcado CE.
Preguntas frecuentes
- ¿Qué es una persona responsable según el GPSR?
- Es un operador económico establecido en la Unión Europea que conserva la documentación del producto, responde a las autoridades de vigilancia del mercado y es el contacto ante un problema de seguridad. Ese papel debe existir antes de que el producto se introduzca en el mercado de la UE, y sus datos de contacto se muestran al comprador.
- ¿Quién es la persona responsable si pongo mi marca a un dispositivo comprado a un proveedor?
- Una empresa que introduce un producto en el mercado con su propio nombre o marca suele considerarse el fabricante de ese producto. Si usted está establecido en la UE, ese papel es suyo. Si no lo está, designa por escrito a un operador establecido en la UE y le facilita la documentación que necesita.
- ¿Puede Empty Vapes actuar como mi persona responsable?
- No. Suministramos hardware vacío documentado y la documentación que tenemos sobre él. El papel de persona responsable corresponde a la parte que introduce en el mercado el producto terminado con marca, y esa parte debe designarlo por escrito. Busque su propio asesoramiento jurídico sobre quién debe asumirlo.
Fuentes
- Reglamento (UE) 2023/988 relativo a la seguridad general de los productos (GPSR), texto oficial en EUR-Lex.
- Directiva 2011/65/UE sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos (RoHS) (refundición), texto oficial en EUR-Lex.
- Reglamento (UE) 2019/1020 relativo a la vigilancia del mercado y la conformidad de los productos, texto consolidado en vigor desde el 23 de mayo de 2024. EUR-Lex indica un fin de vigencia parcial con fecha 7 de enero de 2026 en el acto original de 2019; procede del Reglamento (UE) 2024/3110 sobre productos de construcción. Para la redacción vigente, consulte la versión consolidada indicada arriba.
Orientación profesional para compradores B2B, no asesoramiento jurídico. Solo vendemos hardware vacío; usted es responsable del llenado y de la conformidad del producto terminado en su mercado. El comprador que pone su marca al dispositivo e introduce el producto terminado en el mercado asume los registros nacionales y debe buscar su propio asesoramiento jurídico.
