Restricción de sustancias peligrosas en aparatos electrónicos
Compatibilidad electromagnética
Material eléctrico con una tensión nominal de entre 50 y 1000 V en corriente alterna, o de entre 75 y 1500 V en corriente continua
Productos con función de radio
Qué significa el marcado CE
El marcado CE es una declaración del fabricante de que un producto cumple la legislación de armonización de la UE que le es aplicable, y de que existen la evaluación y la documentación que respaldan esa afirmación. En la mayoría de los productos electrónicos de consumo, el propio fabricante realiza la evaluación y firma la declaración bajo su exclusiva responsabilidad. A menudo no interviene ningún organismo público, y por eso un certificado vistoso con un logotipo demuestra, por sí solo, muy poco.
El marcado lo coloca la parte que asume la responsabilidad del producto en el mercado de la UE, que no siempre es la fábrica. Deje por escrito quién firma por su modelo antes de hacer el pedido. En la práctica, pregunte quién firmó la declaración y si el documento cita el modelo que usted compra realmente. Un logotipo CE impreso en una carcasa sin una declaración detrás es una decisión de impresión, no una prueba.
Lo que el marcado CE no cubre
El marcado no es una calificación de calidad, ni una promesa de durabilidad, ni una afirmación de que el dispositivo sirva para un uso concreto. Tampoco es una licencia de venta. Los registros de productor en los sistemas de RAEE y de pilas y baterías quedan completamente fuera de él, igual que la documentación de seguridad general de los productos que se describe en la guía sobre el GPSR.
Lo más importante para este sector: el marcado CE de un dispositivo vacío no dice nada del producto terminado y lleno. La evaluación se hizo sobre el hardware tal como se suministra, vacío. En cuanto usted llena un cartucho 510 y lo vende, el artículo que está en el lineal no es el artículo que se evaluó. La sustancia que pone dentro se rige por otras normas, y esas normas son nacionales. El marcado del hardware no se transfiere al producto terminado y no puede citarse como si lo hiciera.
Qué legislación suele aplicarse a un dispositivo con batería
La lista correcta es la que el fabricante determina para el dispositivo concreto. La tabla siguiente es un punto de partida para hablar con su proveedor, no una conclusión para su producto. Pida al fabricante que indique qué legislación aplicó y por qué, y confirme la lista con su propio asesor.
| Legislación | Qué regula | Relevancia habitual para un dispositivo de vapeo |
|---|---|---|
| RoHS 2011/65/UE | Restricción de sustancias peligrosas en aparatos electrónicos | Suele aplicarse al dispositivo y a sus componentes |
| Compatibilidad electromagnética 2014/30/UE | Compatibilidad electromagnética | Se aplica habitualmente a dispositivos con control electrónico |
| Baja tensión 2014/35/UE | Material eléctrico con una tensión nominal de entre 50 y 1000 V en corriente alterna, o de entre 75 y 1500 V en corriente continua | Un dispositivo que funciona a entre 3 y 8 V en corriente continua está por debajo del umbral de corriente continua y queda fuera; un cargador de red de 230 V incluido en la caja, no |
| Equipos radioeléctricos 2014/53/UE | Productos con función de radio | Solo es relevante si el dispositivo tiene conectividad inalámbrica |
| Reglamento de pilas y baterías 2023/1542 | La celda y la responsabilidad del productor | Se aplica a la batería, al margen del marcado CE |
| REACH 1907/2006 | Sustancias en los materiales | Relevante para los materiales en contacto con el vapor. No es un acto de marcado CE: no otorga marcado CE ni declaración de conformidad, y se aplica en paralelo |
Qué contiene una declaración de conformidad
Una declaración UE de conformidad es un documento breve con una estructura fija. El modelo del anexo III de la Decisión n.º 768/2008/CE establece ocho puntos numerados, seguidos de un bloque de firma sin numerar. Debe encontrar una identificación única del producto, normalmente el modelo y una referencia de lote o de número de serie. Debe encontrar el nombre y la dirección del fabricante y, si se ha designado uno, del representante autorizado. Debe encontrar una declaración de que se expide bajo la exclusiva responsabilidad del fabricante. Debe encontrar el objeto de la declaración descrito de forma que permita su trazabilidad, a veces con una imagen. Debe encontrar la lista de la legislación de la Unión pertinente con la que el producto es conforme, y las normas armonizadas u otras especificaciones aplicadas. Si ha intervenido un organismo notificado, debe figurar su nombre, su número y lo que hizo. Debe haber un campo para información adicional. Y después, por debajo de los puntos numerados, el lugar y la fecha de expedición, una firma, y el nombre y el cargo del firmante.
Compruebe primero la referencia del modelo frente a su orden de compra. Una declaración de un modelo vecino es el documento débil más habitual en este sector, y no vale nada si una autoridad de vigilancia del mercado le pregunta por el artículo que usted vendió realmente.
Cómo usar los documentos que recibe
Guarde la declaración, los informes de ensayo a los que remite y la correspondencia en un expediente de producto, por modelo y por tirada de producción, y vuelva a pedirla cuando la fábrica cambie un componente. Empty Vapes suministra hardware vacío documentado y facilita bajo petición la documentación de la que dispone. La parte que pone su marca y comercializa el producto terminado asume los registros y responde de ese producto. La lista completa de documentos que conviene pedir está en la guía del paquete documental del proveedor, y los marcos normativos que la rodean se describen en la página de cumplimiento normativo.
Preguntas frecuentes
- ¿El marcado CE del hardware cubre mi producto terminado y lleno?
- No. El marcado y la declaración que lo respalda se refieren al dispositivo vacío tal como se evaluó. No dicen nada de lo que usted pone dentro, del artículo terminado que vende ni de las normas nacionales que se aplican a la sustancia. Son cuestiones distintas, con pruebas distintas.
- ¿Un certificado CE lo expide una autoridad?
- En la mayoría de los productos electrónicos de consumo, el propio fabricante evalúa la conformidad y firma una declaración bajo su exclusiva responsabilidad. A menudo no interviene ningún organismo público. Trate un documento titulado «certificado» como un informe de ensayo y pida la declaración de conformidad que cite la legislación aplicada.
- ¿Qué debo comprobar en una declaración de conformidad?
- Que identifique el modelo exacto que usted compra, indique el nombre y la dirección de una empresa localizable en la UE, enumere la legislación de la Unión y las normas aplicadas, y lleve fecha y firma con el nombre y el cargo del firmante. Una declaración que cita otro modelo no es prueba para el suyo.
Fuentes
- Directiva 2012/19/UE sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (RAEE) (refundición), texto oficial en EUR-Lex.
- Directiva 2011/65/UE sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos (RoHS) (refundición), texto oficial en EUR-Lex.
- Directiva 2014/30/UE sobre la armonización de las legislaciones de los Estados miembros en materia de compatibilidad electromagnética (refundición), texto oficial en EUR-Lex.
- Directiva 2014/35/UE sobre la armonización de las legislaciones de los Estados miembros en materia de comercialización de material eléctrico destinado a utilizarse con determinados límites de tensión (refundición), texto oficial en EUR-Lex.
- Directiva 2014/53/UE relativa a la armonización de las legislaciones de los Estados miembros sobre la comercialización de equipos radioeléctricos, texto oficial en EUR-Lex.
- Reglamento (UE) 2023/1542 relativo a las pilas y baterías y sus residuos, texto oficial en EUR-Lex.
- Reglamento (CE) n.º 1907/2006 relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH), texto oficial en EUR-Lex.
Orientación profesional para compradores B2B, no asesoramiento jurídico. Solo vendemos hardware vacío; usted es responsable del llenado y de la conformidad del producto terminado en su mercado. El comprador que pone su marca en el dispositivo e introduce el producto terminado en el mercado asume los registros nacionales y debe contar con su propio asesoramiento jurídico.
