Compruebe que la muestra descrita en el informe coincide con la pieza que tiene en la mano, incluidos el color, el recubrimiento y el material de la boquilla,...
Un informe sin nombre de laboratorio, sin fecha y sin declaración de alcance no puede verificarse cuando lo pide un cliente o una autoridad.
RoHS funciona material por material, así que un informe que ensayó el dispositivo como un todo no ha ensayado lo que pide la directiva.
Las declaraciones sin fecha envejecen sin que se note. Vuelva a pedirlas cuando se actualice la lista y cuando cambie un componente.
Qué cubre RoHS
La Directiva RoHS (2011/65/UE) restringe las sustancias peligrosas en los aparatos eléctricos y electrónicos. Un dispositivo de vapeo es un aparato eléctrico y electrónico, de modo que un cartucho con resistencia, una batería y un vape desechable entran todos en su ámbito. Entre las sustancias restringidas están el plomo, el mercurio, el cadmio, el cromo hexavalente, determinados retardantes de llama bromados y varios ftalatos. La directiva se ha modificado, así que trabaje con el texto consolidado y los anexos vigentes, no con una copia antigua.
El detalle que pilla desprevenidos a los compradores es dónde se aplica el límite. Las restricciones de RoHS se aplican al material homogéneo, no al dispositivo terminado como promedio. Un dispositivo no cumple porque el contenido restringido sea pequeño en relación con su masa total. Cada material separable tiene que cumplir por sí mismo: las soldaduras, el recubrimiento de las roscas, el aislamiento de los cables, el laminado de la placa, el imán, el adhesivo y cada plástico. Por eso un informe RoHS sobre un dispositivo con un cambio de componente no documentado vale menos de lo que parece.
Qué cubre REACH
REACH (Reglamento 1907/2006) regula las sustancias químicas en toda la economía, no solo en la electrónica. Para un artículo terminado como un cartucho o un pod, las obligaciones que suelen pesar se refieren a las sustancias extremadamente preocupantes (SVHC) de la lista de sustancias candidatas: comunicar su presencia a lo largo de la cadena de suministro y, cuando una sustancia de la lista está presente por encima del umbral fijado en REACH, notificarla. La lista de sustancias candidatas se actualiza periódicamente y crece, así que una declaración que no indica la versión con la que se comprobó casi no sirve. REACH también impone restricciones a sustancias y usos concretos, que pueden afectar a un material de su dispositivo aunque RoHS no diga nada de él.
En el hardware vacío, REACH importa sobre todo en el recorrido del vapor, porque esos son los materiales que tocan el aceite y después al usuario. El polímero de la boquilla, las juntas y juntas tóricas, la mecha o el núcleo de cerámica porosa y el material del tanque entran todos en la pregunta. Los compradores y sus propios clientes lo piden cada vez más por escrito, y un proveedor que no puede aportarlo material por material ya le está diciendo algo.
Los dos, uno al lado del otro
| RoHS 2011/65/UE | REACH 1907/2006 | |
|---|---|---|
| Qué regula | Sustancias peligrosas concretas en aparatos eléctricos y electrónicos | Las sustancias químicas en general, incluidas las presentes en artículos terminados |
| Por qué su dispositivo entra en su ámbito | Porque es un aparato eléctrico y electrónico | Porque es un artículo hecho de materiales, tenga alimentación o no |
| Dónde se aplica el límite | A cada material homogéneo del dispositivo | A la sustancia, con obligaciones que se activan a nivel de artículo |
| La lista de referencia | El anexo de sustancias restringidas, con sus modificaciones | La lista de sustancias candidatas extremadamente preocupantes, con sus actualizaciones |
| Pruebas habituales | Un informe de ensayo del SKU, más una declaración del proveedor | Una declaración REACH y SVHC, más declaraciones de materiales en contacto |
| Forma parte del marcado CE | Sí. Figura en la declaración UE de conformidad | No. No da lugar a marcado CE ni aparece en la declaración |
| Dónde pesa más en un dispositivo de vapeo | Soldaduras, recubrimientos, placa, cableado y plásticos estructurales | El recorrido del vapor: boquilla, juntas, mecha o cerámica, tanque |
| Quién debe tener las pruebas | El fabricante, y usted si pone su marca en el dispositivo | El fabricante y el importador, cada uno por su cuenta |
Pruebas que exigir por SKU
Pida por SKU y por revisión, nunca por gama. Un proveedor que envía un solo PDF para once productos le ha dado un documento de marketing.
- Un informe de ensayo RoHS que cite el SKU y la revisión exactos. Compruebe que la muestra descrita en el informe coincide con la pieza que tiene en la mano, incluidos el color, el recubrimiento y el material de la boquilla, porque son las partes que cambian discretamente de una tirada a otra.
- El laboratorio y su acreditación. Un informe sin nombre de laboratorio, sin fecha y sin declaración de alcance no puede verificarse cuando lo pide un cliente o una autoridad.
- Un desglose de materiales que muestre qué se ensayó. RoHS funciona material por material, así que un informe que ensayó el dispositivo como un todo no ha ensayado lo que pide la directiva.
- Una declaración REACH y SVHC que cite la versión de la lista de sustancias candidatas. Las declaraciones sin fecha envejecen sin que se note. Vuelva a pedirlas cuando se actualice la lista y cuando cambie un componente.
- Declaraciones de materiales en contacto para el recorrido del vapor. Una por pieza, no una sola frase que cubra todo el dispositivo.
- Un compromiso por escrito de notificar los cambios. Las pruebas solo están tan al día como la lista de materiales, así que acuerde que la fábrica le avise cuando cambie un componente o un proveedor.
Las cuestiones sobre metales pesados en cartuchos están al lado de esto, no dentro, y se tratan en análisis de metales pesados en cartuchos. El conjunto documental más amplio se detalla en documentación que pedir al proveedor. Para los productos en sí, empiece por los cartuchos 510 vacíos.
Cómo se relacionan con la declaración CE
RoHS es legislación de marcado CE. REACH no lo es. Esa única diferencia explica casi toda la confusión.
La declaración UE de conformidad es un documento único en el que el fabricante afirma que el producto cumple a la vez toda la legislación CE aplicable. Para un dispositivo de vapeo con batería, eso suele significar como mínimo RoHS y compatibilidad electromagnética, junto con las normas de seguridad pertinentes para la celda y la carga. RoHS debe figurar en la declaración entre la legislación aplicada, y las pruebas de RoHS deben estar en el expediente técnico que la respalda. REACH no aparece en ninguno de los dos. Por tanto, un dispositivo puede llevar una declaración completa y válida mientras el expediente REACH está vacío, y ese es exactamente el hueco que un comprador hereda sin darse cuenta.
Quién firma importa tanto como lo que dice. El fabricante redacta y firma la declaración, y poner su propia marca en un dispositivo le convierte a usted en fabricante según el derecho de la UE, de modo que la declaración y el expediente técnico pasan a ser suyos. A partir de ese momento, el informe RoHS y las declaraciones REACH son el contenido de un expediente que usted debe conservar y presentar cuando se lo pidan. Constrúyalo con el primer pedido, no con la primera consulta de una autoridad. Consulte la página de cumplimiento normativo en la UE para ver cómo encaja esto con RAEE, el Reglamento de pilas y baterías y el GPSR, y el marcado CE en el hardware de vapeo para saber qué debe contener la propia declaración.
Esta página es una orientación general para compradores profesionales y no constituye asesoramiento jurídico. Los reglamentos se modifican y las listas se actualizan. Confirme los requisitos vigentes y sus propias obligaciones con un especialista cualificado antes de introducir un producto en el mercado o de publicar una declaración de conformidad.
Preguntas frecuentes
- ¿RoHS forma parte de la declaración CE o va aparte?
- RoHS 2011/65/UE es legislación de marcado CE, de modo que RoHS es una de las cosas que afirma la declaración UE de conformidad y debe figurar en ella entre la legislación aplicada. REACH 1907/2006 no es legislación de marcado CE. No da lugar a ningún marcado CE ni aparece en la declaración, y por eso las pruebas de REACH hay que pedirlas por separado.
- ¿Un solo certificado RoHS puede cubrir toda una gama de productos?
- Parta de que no la cubre. Las restricciones de RoHS se aplican a cada material homogéneo, así que un cambio de recubrimiento, polímero, junta o soldadura puede cambiar el resultado aunque el dispositivo parezca idéntico. Pida un informe vinculado al SKU y a la revisión que compra, y compare la muestra descrita en el informe con la pieza que ha recibido.
- ¿Qué pruebas de REACH debo pedir para un cartucho vacío?
- Una declaración REACH y SVHC que indique la versión de la lista de sustancias candidatas con la que se comprobó, además de declaraciones de materiales en contacto para cada pieza del recorrido del vapor: boquilla, juntas, mecha o núcleo cerámico y tanque. La lista de sustancias candidatas se actualiza periódicamente, así que una declaración sin versión ni fecha le dice muy poco.
Fuentes
- Directiva 2011/65/UE sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos (RoHS) (refundición), texto oficial en EUR-Lex.
- Reglamento (CE) n.º 1907/2006 relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH), texto oficial en EUR-Lex.
- Directiva 2012/19/UE sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (RAEE) (refundición), texto oficial en EUR-Lex.
- Reglamento (UE) 2023/1542 relativo a las pilas y baterías y sus residuos, texto oficial en EUR-Lex.
- Reglamento (UE) 2023/988 relativo a la seguridad general de los productos (GPSR), texto oficial en EUR-Lex.
Orientación profesional para compradores B2B, no asesoramiento jurídico. Solo vendemos hardware vacío; usted es responsable del llenado y de la conformidad del producto terminado en su mercado.
