Sostanze pericolose soggette a restrizione nell'elettronica
Compatibilità elettromagnetica
Apparecchiature con tensione nominale compresa tra 50 e 1000 V in corrente alternata, o tra 75 e 1500 V in corrente continua
Prodotti con una funzione radio
Che cosa significa la marcatura CE
La marcatura CE è una dichiarazione del fabbricante che un prodotto soddisfa la normativa di armonizzazione UE che gli si applica, e che la valutazione e la documentazione a sostegno di tale affermazione esistono. Per la maggior parte dei prodotti elettronici di consumo il fabbricante esegue da sé la valutazione e firma la dichiarazione sotto la propria responsabilità. Spesso non c'è alcuna approvazione da parte di un ente pubblico, ed è per questo che un certificato patinato con un logo sopra, da solo, prova ben poco.
La marcatura è apposta dal soggetto che si assume la responsabilità del prodotto sul mercato UE, che non sempre è la fabbrica. Stabilisca per iscritto chi firma per il Suo modello prima di ordinare. In pratica, chieda chi ha firmato la dichiarazione e se il documento indica il modello che sta effettivamente acquistando. Un logo CE stampato su un involucro senza una dichiarazione alle spalle è una scelta di stampa, non un'evidenza.
Che cosa la marcatura CE non copre
La marcatura non è un giudizio di qualità, non è una promessa di durata e non afferma che il dispositivo sia adatto a un uso particolare. Non è nemmeno un'autorizzazione alla vendita. Le registrazioni del produttore nei sistemi RAEE e batterie ne restano completamente fuori, così come la documentazione sulla sicurezza generale dei prodotti descritta nella guida al GPSR.
Soprattutto, in questo settore, la marcatura CE su un dispositivo vuoto non dice nulla sul prodotto finito e riempito. La valutazione è stata eseguita sull'hardware così come fornito, vuoto. Una volta che Lei riempie una cartuccia 510 e la vende, l'articolo sullo scaffale non è l'articolo che è stato valutato. La sostanza che vi inserisce è disciplinata da altre norme, e quelle norme sono nazionali. La marcatura sull'hardware non si trasferisce al prodotto finito e non può essere citata come se lo facesse.
Quale normativa si applica di solito a un dispositivo a batteria
L'elenco corretto è quello che il fabbricante individua per lo specifico dispositivo. La tabella qui sotto è un punto di partenza per il confronto con il Suo fornitore, non una valutazione del Suo prodotto. Chieda al fabbricante di indicare quale normativa ha applicato e perché, e verifichi l'elenco con il Suo consulente.
| Normativa | Che cosa disciplina | Rilevanza abituale per un dispositivo vape |
|---|---|---|
| RoHS 2011/65/UE | Sostanze pericolose soggette a restrizione nell'elettronica | Di norma si applica al dispositivo e ai suoi componenti |
| EMC 2014/30/UE | Compatibilità elettromagnetica | Applicata comunemente ai dispositivi con controllo elettronico |
| Bassa tensione 2014/35/UE | Apparecchiature con tensione nominale compresa tra 50 e 1000 V in corrente alternata, o tra 75 e 1500 V in corrente continua | Un dispositivo che funziona tra 3 e 8 V in corrente continua è sotto la soglia minima per la corrente continua e ne resta fuori; un caricatore da rete a 230 V incluso nella confezione no |
| Apparecchiature radio 2014/53/UE | Prodotti con una funzione radio | Rilevante solo se il dispositivo ha una connettività wireless |
| Regolamento sulle batterie 2023/1542 | La cella e la responsabilità del produttore | Si applica alla batteria, separatamente dalla marcatura CE |
| REACH 1907/2006 | Sostanze presenti nei materiali | Rilevante per i materiali nel percorso del vapore. Non è un atto che prevede la marcatura CE: non conferisce marcatura CE né dichiarazione di conformità, e si applica in parallelo |
Che cosa contiene una dichiarazione di conformità
Una dichiarazione di conformità UE è un documento breve con una struttura fissa. Il modello riportato nell'allegato III della decisione n. 768/2008/CE prevede otto punti numerati, seguiti da un blocco firma non numerato. Si aspetti un'identificazione univoca del prodotto, di solito il modello e un riferimento di lotto o di serie. Si aspetti il nome e l'indirizzo del fabbricante e, se nominato, del mandatario. Si aspetti una dichiarazione che il documento è rilasciato sotto la responsabilità esclusiva del fabbricante. Si aspetti l'oggetto della dichiarazione descritto in modo da consentirne la tracciabilità, a volte con un'immagine. Si aspetti l'elenco della pertinente normativa dell'Unione a cui il prodotto è conforme e delle norme armonizzate o delle altre specifiche applicate. Se è intervenuto un organismo notificato, si aspetti il suo nome, il suo numero e l'attività svolta. Si aspetti un campo per eventuali informazioni supplementari. Poi, sotto i punti numerati, si aspetti il luogo e la data di rilascio, una firma e il nome e la funzione del firmatario.
Per prima cosa confronti il riferimento del modello con il Suo ordine d'acquisto. Una dichiarazione relativa a un modello affine è il documento debole più comune in questo settore, e non vale nulla se un'autorità di vigilanza del mercato chiede informazioni sull'articolo che Lei ha effettivamente venduto.
Come usare i documenti che riceve
Conservi la dichiarazione, i rapporti di prova a cui rimanda e la corrispondenza in un unico fascicolo di prodotto, per modello e per lotto di produzione, e la richieda di nuovo quando la fabbrica cambia un componente. Empty Vapes fornisce hardware vuoto documentato e mette a disposizione su richiesta ciò che detiene. Il soggetto che appone il proprio marchio e immette sul mercato il prodotto finito si fa carico delle registrazioni e risponde di quel prodotto. L'elenco completo dei documenti da richiedere si trova nella guida al pacchetto documentale del fornitore, e i quadri normativi collegati sono illustrati nella pagina di riferimento sulla conformità.
FAQ
- La marcatura CE sull'hardware copre il mio prodotto finito e riempito?
- No. La marcatura e la dichiarazione che la sostiene riguardano il dispositivo vuoto così come è stato valutato. Non dicono nulla su ciò che Lei vi inserisce, sull'articolo finito che vende o sulle norme nazionali che si applicano alla sostanza. Sono questioni distinte, con evidenze distinte.
- Un certificato CE viene rilasciato da un'autorità?
- Per la maggior parte dei prodotti elettronici di consumo il fabbricante valuta da sé la conformità e firma una dichiarazione sotto la propria responsabilità. Spesso non c'è alcuna approvazione da parte di un ente pubblico. Tratti un documento intitolato certificato come un rapporto di prova e chieda la dichiarazione di conformità che indica la normativa applicata.
- Che cosa devo verificare in una dichiarazione di conformità?
- Che identifichi esattamente il modello che sta acquistando, indichi un'impresa raggiungibile nell'UE con il relativo indirizzo, elenchi la normativa dell'Unione e le norme applicate e riporti una data e una firma con nome e funzione del firmatario. Una dichiarazione che indica un modello diverso non costituisce un'evidenza per il Suo.
Fonti
- Direttiva 2012/19/UE sui rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche (RAEE) (rifusione), testo ufficiale su EUR-Lex.
- Direttiva 2011/65/UE sulla restrizione dell'uso di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche (RoHS) (rifusione), testo ufficiale su EUR-Lex.
- Direttiva 2014/30/UE concernente l'armonizzazione delle legislazioni degli Stati membri relative alla compatibilità elettromagnetica (EMC) (rifusione), testo ufficiale su EUR-Lex.
- Direttiva 2014/35/UE concernente l'armonizzazione delle legislazioni degli Stati membri relative alla messa a disposizione sul mercato del materiale elettrico destinato a essere adoperato entro taluni limiti di tensione (direttiva bassa tensione) (rifusione), testo ufficiale su EUR-Lex.
- Direttiva 2014/53/UE concernente l'armonizzazione delle legislazioni degli Stati membri relative alla messa a disposizione sul mercato di apparecchiature radio, testo ufficiale su EUR-Lex.
- Regolamento (UE) 2023/1542 relativo alle batterie e ai rifiuti di batterie, testo ufficiale su EUR-Lex.
- Regolamento (CE) n. 1907/2006 concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH), testo ufficiale su EUR-Lex.
Indicazioni commerciali per acquirenti B2B, non consulenza legale. Vendiamo esclusivamente hardware vuoto; il riempimento e la conformità del prodotto finito nel Suo mercato sono di Sua responsabilità. L'acquirente che appone il proprio marchio sul dispositivo e immette sul mercato il prodotto finito si fa carico delle registrazioni nazionali e dovrebbe rivolgersi a un proprio consulente legale.
