No
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Da considerare nel campo di applicazione
Che cosa disciplina la TPD
La direttiva sui prodotti del tabacco (2014/40/UE) riguarda i prodotti del tabacco e, con un insieme distinto di disposizioni, le sigarette elettroniche e i contenitori di liquido di ricarica. Queste disposizioni ruotano attorno alla nicotina. Impongono a chi immette sul mercato un prodotto di questo tipo di notificarlo in anticipo tramite l'EU Common Entry Gate (EU-CEG), di comunicare ingredienti ed emissioni, di rispettare le regole su confezionamento, etichettatura e avvertenze sanitarie e di osservare i limiti fissati dalla direttiva per la concentrazione di nicotina e per il volume dei serbatoi e dei contenitori di liquido di ricarica.
Due note pratiche prima di tutto. Primo, la notifica va presentata prima dell'immissione sul mercato, e la procedura, le tariffe e l'autorità competente variano da uno Stato membro all'altro. Verifichi i tempi e la procedura con l'autorità del Suo mercato invece di presupporre un'unica procedura UE. Secondo, la TPD fissa un minimo, non un massimo. Gli Stati membri possono andare oltre e lo fanno, anche su aromi, pubblicità e presentazione del prodotto, per cui lo stesso prodotto finito può essere lecito in un mercato e non in un altro.
Perché l'hardware vuoto ne resta fuori
L'hardware spedito vuoto non contiene nicotina, e-liquid né pod preriempiti. Non è un prodotto contenente nicotina, quindi non va notificato di per sé tramite EU-CEG, e gli obblighi di comunicazione di ingredienti ed emissioni e di avvertenze sanitarie non hanno nulla a cui applicarsi. Nel diritto UE è un dispositivo elettronico con batteria integrata, o un suo componente, ed è regolamentato come tale. È la posizione illustrata nella nostra pagina di riferimento sulla conformità UE, ed è il motivo per cui una cartuccia vuota, un usa e getta vuoto o una batteria nuda rientrano nella marcatura CE, nella RoHS, nella RAEE, nel REACH e nel regolamento UE sulle batterie anziché nella normativa sul tabacco.
Una batteria 510 nuda o una mod, venduta senza tank e senza liquido, è il caso più chiaro di tutti. Non c'è percorso del vapore, non c'è serbatoio e non c'è nulla da consumare.
Dove la definizione arriva comunque
Ecco la parte che di solito si tralascia, ed è il motivo per leggere questa sezione invece di saltare direttamente alla tabella. La TPD non definisce soltanto la sigaretta elettronica finita. La sua definizione si estende ai suoi componenti, e gli Stati membri hanno recepito quella formulazione nel diritto nazionale e la applicano a modo loro. La questione quindi non è puramente tecnica. Dipende anche da come il prodotto viene presentato e da a che cosa è destinato.
Le conseguenze pratiche sono queste. Un hardware identico può essere trattato in modo diverso a seconda che venga commercializzato come parte di un sistema da svapo con nicotina o fornito vuoto a un'impresa che lo riempirà con qualcosa che non è nicotina. Testi promozionali, collocazione nelle categorie, vendita in abbinamento con e-liquid e vendita al consumatore spingono tutti il prodotto verso la lettura secondo la normativa sul tabacco. La fornitura commerciale di componenti vuoti per un riempimento senza nicotina no. E "senza nicotina" non è una formula magica: diversi Stati membri hanno esteso le norme nazionali ai prodotti da svapo senza nicotina, con una portata diversa in ciascuno. Verifichi la posizione per ogni mercato in cui vende invece di ragionare sulla sola direttiva.
La conclusione commerciale è semplice. Mantenga l'hardware vuoto, mantenga una presentazione rivolta al commercio e non permetta che il marketing descriva un dispositivo vuoto come prodotto con nicotina.
Scenario per scenario
| Scenario | Prodotto TPD? | Chi sostiene l'obbligo | Che cosa si applica in alternativa o in aggiunta |
|---|---|---|---|
| Cartuccia 510 vuota fornita B2B per un riempimento senza nicotina | No | Nessuno, per quanto riguarda l'hardware | CE, RoHS, REACH, RAEE, regolamento sulle batterie se è presente una cella |
| Batteria 510 nuda, senza tank e senza liquido | No | Nessuno, per quanto riguarda l'hardware | CE, RoHS, RAEE, regolamento sulle batterie, UN38.3 per il trasporto |
| Usa e getta vuoto o pod vuoto fornito B2B | No | Nessuno, per quanto riguarda l'hardware | Stessi quadri normativi su elettronica e batterie indicati sopra |
| Hardware vuoto commercializzato ai consumatori come prodotto da svapo con nicotina | Da considerare nel campo di applicazione | Il soggetto che lo immette sul mercato | Decide il recepimento nazionale. Verificare mercato per mercato prima di vendere |
| Hardware che Lei riempie con e-liquid contenente nicotina | Sì | Lei, in quanto soggetto che immette sul mercato il prodotto riempito | Notifica EU-CEG, comunicazione di ingredienti ed emissioni, etichettatura, limiti TPD |
| Hardware riempito con un estratto di cannabinoidi senza nicotina | No | Lei, ma in base ad altre norme | Norme nazionali su sostanze controllate, alimenti, nuovi alimenti o medicinali. Variano da Stato a Stato |
| Hardware riempito con liquido aromatizzato senza nicotina | Fuori dalle disposizioni della TPD | Lei, dove le norme nazionali si estendono | Norme nazionali sui prodotti senza nicotina, che variano da uno Stato membro all'altro |
Che cosa si applica invece al Suo hardware vuoto
Nulla nella posizione rispetto alla TPD elimina gli obblighi relativi all'elettronica, e sono questi che di fatto regolano il Suo primo ordine. Il dispositivo richiede una marcatura CE supportata da una dichiarazione di conformità UE e da un fascicolo tecnico. Alle sue spalle stanno le evidenze RoHS 2011/65/UE e REACH 1907/2006. La RAEE 2012/19/UE e il regolamento UE sulle batterie 2023/1542 comportano registrazioni nazionali del produttore che si ripetono in ogni mercato in cui vende, ed essere stabiliti da qualche parte nell'UE non equivale a essere registrati in ciascuno di quei mercati. Il GPSR 2023/988 richiede una persona responsabile nell'UE che detenga la documentazione. Lo UN38.3 stabilisce se la cella al litio può essere trasportata o meno.
Il fabbricante redige e firma la dichiarazione, e apporre il proprio marchio su un dispositivo La rende fabbricante ai sensi del diritto UE, per cui la dichiarazione e il fascicolo tecnico diventano Suoi. I dettagli della registrazione variano da paese a paese. Per gli aspetti pratici consulti la registrazione RAEE per i marchi vape, e per un esempio nazionale concreto la conformità dell'hardware vape in Germania.
Questa pagina contiene indicazioni generali per acquirenti professionali e non costituisce consulenza legale. Il recepimento nazionale della TPD varia, e le norme che disciplinano ciò che Lei riempie sono nazionali. Verifichi la Sua posizione in ciascun mercato con uno specialista qualificato prima di immettere un prodotto sul mercato o di dichiararne la conformità.
FAQ
- L'hardware vape vuoto richiede la notifica EU-CEG?
- Di per sé no. La TPD e il suo sistema di notifica EU-CEG riguardano le sigarette elettroniche con nicotina e i contenitori di liquido di ricarica. L'hardware venduto vuoto, senza e-liquid, senza pod preriempito e senza nicotina, non è un prodotto contenente nicotina e non è soggetto ad alcuna notifica propria. La notifica spetta a chi immette sul mercato il prodotto finito con nicotina.
- L'hardware vuoto può comunque ricadere nella TPD?
- Sì, a seconda del mercato e di come il prodotto viene presentato. La definizione di sigaretta elettronica della TPD si estende ai suoi componenti, e gli Stati membri l'hanno recepita e la applicano in modo diverso. Un hardware commercializzato per l'uso con nicotina viene trattato diversamente da un hardware identico fornito per un riempimento senza nicotina. Verifichi la posizione in ciascun mercato in cui vende.
- Chi diventa responsabile quando l'hardware viene riempito?
- L'impresa che riempie il dispositivo, o che immette sul mercato il dispositivo riempito. Il riempimento crea un nuovo prodotto finito, e gli obblighi relativi a quel prodotto, compresi notifica, comunicazione di ingredienti ed emissioni, etichettatura e confezionamento, ricadono sul soggetto che ne è responsabile, non sul fornitore dell'hardware.
- La TPD si applica agli e-liquid senza nicotina?
- Le disposizioni della TPD sulle sigarette elettroniche ruotano attorno alla nicotina. Diversi Stati membri hanno comunque esteso le norme nazionali ai prodotti da svapo senza nicotina, e la portata di tali norme varia. Non dia per scontato che l'assenza di nicotina collochi un prodotto fuori da ogni regolamentazione. Verifichi la posizione nazionale per ciascun mercato.
Fonti
- Direttiva 2014/40/UE relativa alla lavorazione, alla presentazione e alla vendita dei prodotti del tabacco e dei prodotti correlati (TPD), testo ufficiale su EUR-Lex.
- Direttiva 2011/65/UE sulla restrizione dell'uso di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche (RoHS) (rifusione), testo ufficiale su EUR-Lex.
- Direttiva 2012/19/UE sui rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche (RAEE) (rifusione), testo ufficiale su EUR-Lex.
- Regolamento (CE) n. 1907/2006 concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH), testo ufficiale su EUR-Lex.
- Regolamento (UE) 2023/1542 relativo alle batterie e ai rifiuti di batterie, testo ufficiale su EUR-Lex.
- Regolamento (UE) 2023/988 relativo alla sicurezza generale dei prodotti (GPSR), testo ufficiale su EUR-Lex.
Indicazioni commerciali per acquirenti B2B, non consulenza legale. Vendiamo esclusivamente hardware vuoto; il riempimento e la conformità del prodotto finito nel Suo mercato sono di Sua responsabilità.
