Nie
Nie
Nie
Traktować jako objęty zakresem
Co reguluje TPD
Dyrektywa tytoniowa (2014/40/UE) obejmuje wyroby tytoniowe oraz, w odrębnym zestawie przepisów, papierosy elektroniczne i pojemniki zapasowe. Te przepisy są zbudowane wokół nikotyny. Podmiot wprowadzający taki wyrób do obrotu musi go z wyprzedzeniem zgłosić przez unijny wspólny portal wejścia (EU-CEG), raportować składniki i emisje, spełnić wymogi dotyczące opakowania, etykietowania i ostrzeżeń zdrowotnych oraz przestrzegać limitów, które dyrektywa wyznacza dla stężenia nikotyny i pojemności zbiorników oraz pojemników zapasowych.
Na początek dwie uwagi praktyczne. Po pierwsze, zgłoszenia dokonuje się przed wprowadzeniem wyrobu do obrotu, a procedura, opłaty i właściwy organ różnią się w zależności od państwa członkowskiego. Termin i tryb należy potwierdzić z organem na danym rynku, zamiast zakładać jedną procedurę unijną. Po drugie, TPD wyznacza minimum, a nie maksimum. Państwa członkowskie mogą iść dalej i to robią, także w kwestii aromatów, reklamy i prezentacji produktu, więc ten sam gotowy wyrób może być legalny na jednym rynku, a na innym nie.
Dlaczego pusty sprzęt pozostaje poza jej zakresem
Sprzęt dostarczany pusty nie zawiera nikotyny, e-liquidu ani fabrycznie napełnionego poda. Nie jest wyrobem nikotynowym, więc nie jest też produktem, który sam w sobie trzeba zgłaszać przez EU-CEG, a obowiązki raportowania składników i emisji oraz umieszczania ostrzeżeń zdrowotnych nie mają do czego się odnieść. W prawie unijnym jest to urządzenie elektroniczne z wbudowaną baterią lub jego część i jako takie podlega regulacji. Takie stanowisko przedstawiamy na naszej stronie o zgodności z przepisami UE i dlatego pusty kartridż, pusta jednorazówka czy sama bateria podlegają przepisom o CE, RoHS, WEEE, REACH i rozporządzeniu UE w sprawie baterii, a nie prawu tytoniowemu.
Najbardziej oczywistym przypadkiem jest sama bateria 510 lub mod, sprzedawane bez zbiornika i bez płynu. Nie ma tu ścieżki przepływu pary, zbiornika ani niczego, co można by zużyć.
Dokąd mimo to sięga definicja
Tę część zwykle się pomija, i właśnie dlatego warto przeczytać ten rozdział, zamiast przejść od razu do tabeli. TPD nie definiuje wyłącznie gotowego papierosa elektronicznego. Jej definicja obejmuje także jego części, a państwa członkowskie przeniosły to sformułowanie do prawa krajowego i egzekwują je na swój sposób. Odpowiedź nie zależy więc wyłącznie od budowy urządzenia. Liczy się także to, jak produkt jest prezentowany i do czego jest dostarczany.
W praktyce wynika z tego kilka rzeczy. Identyczny sprzęt może być traktowany różnie w zależności od tego, czy jest reklamowany jako część nikotynowego systemu do waporyzacji, czy dostarczany pusty firmie, która napełni go czymś innym niż nikotyna. Teksty marketingowe, umieszczenie w kategorii, sprzedaż w zestawie z e-liquidem i sprzedaż konsumentom przesuwają produkt w stronę prawa tytoniowego. Dostawa pustych części w obrocie hurtowym do napełnienia bez nikotyny tego nie robi. Słowo „beznikotynowy” nie działa też jak zaklęcie: kilka państw członkowskich rozszerzyło przepisy krajowe na wyroby do waporyzacji bez nikotyny, w każdym w innym zakresie. Stanowisko należy potwierdzić dla każdego rynku, na którym prowadzą Państwo sprzedaż, zamiast wyciągać wnioski z samej dyrektywy.
Wniosek handlowy jest prosty. Sprzęt powinien pozostać pusty, prezentacja skierowana do odbiorców branżowych, a marketing nie może opisywać pustego urządzenia jako wyrobu nikotynowego.
Scenariusz po scenariuszu
| Scenariusz | Produkt objęty TPD? | Kto ponosi obowiązek | Co obowiązuje zamiast tego lub dodatkowo |
|---|---|---|---|
| Pusty kartridż 510 dostarczany B2B do napełnienia bez nikotyny | Nie | Nikt, w odniesieniu do sprzętu | CE, RoHS, REACH, WEEE, rozporządzenie w sprawie baterii, jeśli jest ogniwo |
| Sama bateria 510, bez zbiornika i bez płynu | Nie | Nikt, w odniesieniu do sprzętu | CE, RoHS, WEEE, rozporządzenie w sprawie baterii, UN38.3 w transporcie |
| Pusta jednorazówka lub pusty pod w dostawie B2B | Nie | Nikt, w odniesieniu do sprzętu | Te same przepisy dotyczące elektroniki i baterii co wyżej |
| Pusty sprzęt reklamowany konsumentom jako nikotynowy wyrób do waporyzacji | Traktować jako objęty zakresem | Podmiot wprowadzający go do obrotu | Rozstrzyga transpozycja krajowa. Przed sprzedażą potwierdzić dla każdego rynku |
| Sprzęt, który Państwo napełniają e-liquidem z nikotyną | Tak | Państwo, jako podmiot wprowadzający napełniony produkt do obrotu | Zgłoszenie w EU-CEG, raportowanie składników i emisji, etykietowanie, limity TPD |
| Sprzęt napełniony beznikotynowym ekstraktem kannabinoidowym | Nie | Państwo, ale na podstawie innych przepisów | Krajowe przepisy o substancjach kontrolowanych, żywności, nowej żywności lub produktach leczniczych. Różnią się w zależności od państwa |
| Sprzęt napełniony aromatyzowanym płynem bez nikotyny | Poza przepisami TPD | Państwo, jeśli przepisy krajowe to obejmują | Krajowe przepisy o wyrobach bez nikotyny, różne w poszczególnych państwach członkowskich |
Jakie przepisy obowiązują zamiast tego Państwa pusty sprzęt
Stanowisko w sprawie TPD w niczym nie znosi obowiązków dotyczących elektroniki, a to one w praktyce rządzą Państwa pierwszym zamówieniem. Urządzenie potrzebuje oznakowania CE popartego deklaracją zgodności UE i dokumentacją techniczną. Za nimi stoją dowody zgodności z RoHS 2011/65/UE i REACH 1907/2006. WEEE 2012/19/UE i rozporządzenie UE w sprawie baterii 2023/1542 wymagają krajowych rejestracji producenta, powtarzanych na każdym rynku, na którym prowadzą Państwo sprzedaż, a siedziba w jednym z państw UE nie oznacza rejestracji na każdym z tych rynków. GPSR 2023/988 wymaga osoby odpowiedzialnej w UE, która przechowuje dokumentację. UN38.3 decyduje o tym, czy ogniwo litowe w ogóle może być transportowane.
Deklarację sporządza i podpisuje producent, a umieszczenie na urządzeniu własnej marki czyni Państwa producentem w rozumieniu prawa UE, więc deklaracja i dokumentacja techniczna stają się Państwa dokumentami. Zasady rejestracji różnią się w zależności od kraju. Szczegóły opisujemy w poradniku rejestracja WEEE dla marek sprzętu do waporyzacji, a przykład dla jednego kraju w poradniku zgodność sprzętu do waporyzacji z przepisami w Niemczech.
Ta strona zawiera ogólne wskazówki dla kupców B2B i nie stanowi porady prawnej. Transpozycja TPD różni się w poszczególnych państwach, a przepisy dotyczące tego, czym napełniają Państwo sprzęt, są krajowe. Przed wprowadzeniem produktu do obrotu lub złożeniem deklaracji zgodności należy potwierdzić swoją sytuację na każdym rynku z wykwalifikowanym specjalistą.
FAQ
- Czy pusty sprzęt do waporyzacji wymaga zgłoszenia w EU-CEG?
- Sam w sobie nie. Dyrektywa TPD i jej system zgłoszeń EU-CEG obejmują nikotynowe papierosy elektroniczne i pojemniki zapasowe. Sprzęt sprzedawany pusty, bez e-liquidu, bez fabrycznie napełnionego poda i bez nikotyny, nie jest wyrobem nikotynowym i nie podlega własnemu zgłoszeniu. Zgłoszenia dokonuje podmiot, który wprowadza do obrotu gotowy wyrób z nikotyną.
- Czy pusty sprzęt może mimo to podlegać TPD?
- Może, w zależności od rynku i od tego, jak produkt jest prezentowany. Definicja papierosa elektronicznego w TPD obejmuje także jego części, a państwa członkowskie transponowały ją i egzekwują na różne sposoby. Sprzęt reklamowany jako przeznaczony do nikotyny jest traktowany inaczej niż identyczny sprzęt dostarczany do napełnienia czymś innym niż nikotyna. Stanowisko należy potwierdzić na każdym rynku, na którym prowadzą Państwo sprzedaż.
- Kto staje się odpowiedzialny, gdy sprzęt zostanie napełniony?
- Firma, która napełnia urządzenie lub wprowadza napełnione urządzenie do obrotu. Napełnienie tworzy nowy, gotowy produkt, a obowiązki z nim związane, w tym zgłoszenie, raportowanie składników i emisji, etykietowanie i opakowanie, spoczywają na podmiocie za ten produkt odpowiedzialnym, a nie na dostawcy sprzętu.
- Czy TPD obejmuje e-liquidy bez nikotyny?
- Przepisy TPD dotyczące papierosów elektronicznych są zbudowane wokół nikotyny. Kilka państw członkowskich mimo to rozszerzyło przepisy krajowe na wyroby do waporyzacji bez nikotyny, a zakres tych przepisów jest różny. Nie należy zakładać, że brak nikotyny wyłącza produkt spod regulacji. Stanowisko krajowe trzeba potwierdzić dla każdego rynku.
Źródła
- Dyrektywa 2014/40/UE w sprawie zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych państw członkowskich w sprawie produkcji, prezentowania i sprzedaży wyrobów tytoniowych i powiązanych wyrobów (TPD), oficjalny tekst w serwisie EUR-Lex.
- Dyrektywa 2011/65/UE w sprawie ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym (RoHS) (wersja przekształcona), oficjalny tekst w serwisie EUR-Lex.
- Dyrektywa 2012/19/UE w sprawie zużytego sprzętu elektrycznego i elektronicznego (WEEE) (wersja przekształcona), oficjalny tekst w serwisie EUR-Lex.
- Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH), oficjalny tekst w serwisie EUR-Lex.
- Rozporządzenie (UE) 2023/1542 w sprawie baterii i zużytych baterii, oficjalny tekst w serwisie EUR-Lex.
- Rozporządzenie (UE) 2023/988 w sprawie ogólnego bezpieczeństwa produktów (GPSR), oficjalny tekst w serwisie EUR-Lex.
Wskazówki branżowe dla kupców B2B, a nie porada prawna. Sprzedajemy wyłącznie pusty sprzęt; to Państwo odpowiadają za napełnienie i za zgodność gotowego produktu z przepisami na swoim rynku.
