Pusty sprzęt vape sprzedawany w UE podlega przepisom jako urządzenie elektroniczne z wbudowaną baterią, a nie jako wyrób tytoniowy. Obowiązują CE, RoHS, WEEE, REACH i unijne rozporządzenie bateryjne. TPD nie ma zastosowania, dopóki urządzenie jest wysyłane puste. Poniżej opisujemy, czego wymaga każdy z przepisów, kto za co odpowiada i jakich dokładnie dokumentów żądać od fabryki.
Poniższa tabela zawiera wszystkie przepisy, które dotyczą pustego urządzenia vape, oraz jeden, TPD, który celowo go nie dotyczy. Tabela daje pełny obraz; każda z kolejnych sekcji omawia temat dokładniej.
| Ramy prawne | Zakres | Kto rejestruje / odpowiada | Dokument, którego należy żądać od fabryki |
|---|---|---|---|
| Oznakowanie CE | Urządzenie jako bezpieczny produkt elektroniczny (parasol) | Podpisuje producent. Umieszczając na urządzeniu własną markę, stają się Państwo producentem w rozumieniu prawa UE | Deklaracja zgodności UE + dokumentacja techniczna |
| RoHS 2011/65/UE | Ograniczenie substancji niebezpiecznych w elektronice | Producent to wykazuje; Państwo przechowują dowody | Raport z badań RoHS / deklaracja |
| WEEE 2012/19/UE | Elektroodpady: zbiórka, sprawozdawczość, symbol przekreślonego kosza | Rejestrują się Państwo jako producent na każdym rynku, na którym Państwo sprzedają | Oznakowanie zgodne z WEEE i masy materiałów |
| REACH 1907/2006 | Chemikalia i substancje wzbudzające obawy w materiałach | Producent i importer | Oświadczenie REACH / SVHC, deklaracje dla materiałów kontaktowych |
| Rozp. bateryjne 2023/1542 | Wbudowane ogniwo litowe, recykling i obowiązki producenta | Rejestrują się Państwo (ROP) w każdym państwie członkowskim, w którym Państwo sprzedają. Sposób rejestracji różni się w zależności od kraju | Karta danych baterii, CE, ROP i gotowość do etykiety z kodem QR |
| UN38.3 + transport | Przewóz ogniw litowych drogą lotniczą, morską i lądową | Fabryka i spedytor | Raport z badań UN38.3; proszę potwierdzić limit stanu naładowania w transporcie dla danej trasy |
| GPSR 2023/988 | Ogólna podstawa bezpieczeństwa produktów (od grudnia 2024) | Musi istnieć „osoba odpowiedzialna” w UE | Analiza ryzyka + dokumentacja techniczna |
| TPD 2014/40/UE | Nikotynowe e-papierosy i e-liquidy | Nie dotyczy pustego sprzętu | Niewymagane, dopóki nie pojawia się produkt z nikotyną |
Urządzenie vape to sprzęt elektryczny i elektroniczny, więc musi mieć oznakowanie CE tam, gdzie mają do niego zastosowanie przepisy wymagające tego oznakowania, co w przypadku urządzenia vape z baterią oznacza zwykle co najmniej RoHS i kompatybilność elektromagnetyczną (EMC).
CE to nie jedno badanie; to deklaracja, że produkt spełnia jednocześnie wszystkie mające zastosowanie dyrektywy, przede wszystkim RoHS, kompatybilność elektromagnetyczną (EMC) oraz odpowiednie przepisy bezpieczeństwa dotyczące baterii i ładowania.
Producent sporządza dokumentację techniczną i podpisuje deklarację zgodności UE. To, kto jest producentem, zależy od tego, co Państwo robią z urządzeniem.
Standardowy sprzęt pod marką fabryki. Producentem jest fabryka, jej deklaracja pozostaje ważna, a Państwo działają jako importer lub dystrybutor.
Seria white label lub OEM. Prawo UE traktuje Państwa jako producenta: deklaracja, dokumentacja techniczna i odpowiedzialność przechodzą na Państwa.
Dostarczamy raporty z badań fabryki i dokumentację, na których można oprzeć tę dokumentację, ale podpis należy do Państwa. W obu przypadkach prosimy żądać dokumentów.
Logo CE nadrukowane na urządzeniu bez deklaracji, która za nim stoi, jest bezwartościowe i coraz częściej sprawdzane na granicy.
Dyrektywa RoHS (2011/65/UE) ogranicza stosowanie ołowiu, rtęci, kadmu, chromu sześciowartościowego, niektórych środków zmniejszających palność i kilku ftalanów w elektronice.
Każdy komponent, każdy lut i każdy podzespół musi mieścić się w limitach, a zgodność z RoHS jest częścią tego, co potwierdzają oznakowanie CE i deklaracja zgodności.
Prosimy poprosić fabrykę o aktualny raport z badań RoHS dla danego urządzenia, a nie ogólny certyfikat wystawiony dla innego SKU.
E-papierosy i urządzenia vape są sprzętem elektronicznym, więc podlegają dyrektywie WEEE (2012/19/UE).
Firma, która jako pierwsza wprowadza produkt na rynek krajowy, jest „producentem”, a producenci muszą zarejestrować się w organie właściwym ds. WEEE w każdym państwie członkowskim, w którym sprzedają, raportować ilości, finansować zbiórkę i umieszczać na urządzeniu symbol przekreślonego kosza na kółkach (lub na opakowaniu, jeśli urządzenie jest za małe).
To rejestracja krajowa, którą prowadzą Państwo, a nie coś, co fabryka zrobi za Państwa. My dbamy o to, by sprzęt był oznakowany i by mieli Państwo masy potrzebne do sprawozdawczości.
REACH (1907/2006) reguluje chemikalia w produkcie, w tym wszystko, co styka się z drogą oleju: ustnik, uszczelki, knot i materiał zbiornika. Prosimy żądać oświadczenia REACH / SVHC oraz deklaracji dla materiałów kontaktowych.
W przypadku pustego sprzętu ma to największe znaczenie dla materiałów na drodze pary, o które coraz częściej pytają kupujący i ich własni klienci.
Rozporządzenie (UE) 2023/1542 w sprawie baterii i zużytych baterii, które weszło w życie w sierpniu 2023 r., jest stosowane od 18 lutego 2024 r. i wdrażane stopniowo do 2027 r., to przepis, którego większość marek vape nie docenia.
Obejmuje baterie przenośne wbudowane w produkty, co oznacza, że wbudowane ogniwo litowe w jednorazówce lub urządzeniu z ładowaniem w pełni podlega jego zakresowi.
Wprowadza rejestrację w ramach rozszerzonej odpowiedzialności producenta (ROP) w każdym państwie członkowskim, w którym Państwo sprzedają, obowiązki odbioru oraz etykietę baterii z kodem QR.
Posiadanie siedziby gdziekolwiek w UE to nie to samo, co rejestracja na każdym rynku, na którym Państwo sprzedają, a niektóre rejestry krajowe nie przyjmą firmy bez obecności w danym kraju.
To, czy rejestrują się Państwo bezpośrednio, czy ustanawiają przedstawiciela, zależy od kraju i od sposobu sprzedaży, a nie tylko od miejsca siedziby. Prosimy potwierdzić to dla każdego rynku przed rozpoczęciem sprzedaży.
Posiadanie siedziby gdziekolwiek w UE to nie to samo, co rejestracja na każdym rynku, na którym Państwo sprzedają.
Kwestia zależna od kraju i od sposobu sprzedaży, a nie tylko od miejsca siedziby. Prosimy potwierdzić ją dla każdego rynku.
Według stanu na sierpień 2026 r. przepisy o przedstawicielach zarówno w rozporządzeniu bateryjnym, jak i w WEEE są przedmiotem aktualnych wniosków Komisji o ich zawieszenie; żaden z nich nie jest obowiązującym prawem i żaden nie zmienia dziś sytuacji.
Jeśli to Państwo wprowadzają urządzenie do obrotu, te obowiązki należą do Państwa. Rejestracje ROP warto planować razem z rejestracjami WEEE; to odrębne systemy.
Zanim urządzenie dotrze do UE, musi zostać przewiezione, a ogniwa litowe są towarem niebezpiecznym. Badania UN38.3 są obowiązkowe w transporcie lotniczym, morskim i drogowym; przewoźnicy mogą odmówić przyjęcia przesyłki bez ważnego raportu z badań i rzeczywiście to robią.
Ogniwa i baterie litowo-jonowe wysyłane osobno podlegają też w transporcie limitowi stanu naładowania, zwykle 30%.
Przepisy różnią się w zależności od tego, czy ogniwa są przewożone luzem, zapakowane razem ze sprzętem, czy zamontowane w urządzeniu, a do tego różnią się między transportem lotniczym, morskim i drogowym. Przed rezerwacją prosimy potwierdzić u spedytora aktualne wymogi dla danej trasy.
Fabryka, która wysyła towar za granicę, będzie mieć gotowy raport UN38.3; prosimy o niego poprosić przed złożeniem pierwszego zamówienia, bo brak raportu zatrzymuje kontener.
Rozporządzenie (UE) 2023/988 w sprawie ogólnego bezpieczeństwa produktów jest stosowane od 13 grudnia 2024 r. i zastępuje dawną dyrektywę w sprawie bezpieczeństwa produktów.
Wymaga udokumentowanej analizy ryzyka i dokumentacji technicznej dla każdego produktu konsumenckiego, a także osoby odpowiedzialnej mającej siedzibę w UE, która przechowuje tę dokumentację i odpowiada przed organami nadzoru rynku.
Importer nie może wprowadzić produktu do obrotu, jeśli nie jest w stanie tego wykazać. Dla marki z UE jest to Państwa własna rola, w dowolnym miejscu w Unii. Dla marki spoza UE jest to ustanowiony przedstawiciel.
Jest to niezależne od rejestracji WEEE i ROP dla baterii, które odbywają się w każdym kraju osobno.
W tym punkcie kupujący mylą się najczęściej, a działa on na Państwa korzyść.
Dyrektywa tytoniowa (2014/40/UE) i jej system zgłoszeń EU-CEG regulują nikotynowe e-papierosy i e-liquidy. Pusty sprzęt sprzedawany bez e-liquidu, bez fabrycznie napełnionego poda i bez nikotyny nie jest produktem objętym TPD i sam w sobie nie wymaga zgłoszenia w EU-CEG.
Same baterie i mody sprzedawane bez zbiornika i płynu są całkowicie poza zakresem TPD. Obowiązek dotyczy gotowego, napełnionego produktu oraz podmiotu, który go napełnia.
Urządzenie kupowane u nas jest więc produktem elektronicznym podlegającym CE, RoHS, WEEE i rozporządzeniu bateryjnemu; kwestia TPD pojawia się dopiero później, na dalszym etapie, jeśli i kiedy powstaje produkt z nikotyną.
Substancja, którą zamierzają Państwo napełniać urządzenie, podlega odrębnym przepisom krajowym, a nie TPD.
Opakowanie detaliczne ma własne wymogi: symbol selektywnej zbiórki WEEE, identyfikację importera i producenta zgodnie z GPSR, etykietę baterii z kodem QR oraz opakowanie zabezpieczone przed dziećmi tam, gdzie wymaga tego rynek docelowy.
Możemy dostarczyć pudełka zabezpieczone przed dziećmi i zadrukowane opakowania razem ze sprzętem, dzięki czemu oznaczenia zgodności i Państwa projekt graficzny powstają w jednej serii produkcyjnej zamiast w dwóch. Zobacz opakowania vape i pudełka zabezpieczone przed dziećmi.
Zgodność zawodzi, gdy żaden etap nie ma właściciela. Oto przejrzysty podział:
Opisane wyżej ramy prawne obowiązują w całej UE, ale rejestracja jest krajowa, a przepisy dotyczące tego, czym Państwo napełniają urządzenia, również są krajowe. Niemcy, Francja, Holandia, Hiszpania i Włochy prowadzą własne systemy WEEE i bateryjne oraz mają własne stanowisko wobec kannabinoidów.
Poradniki dla poszczególnych krajów znajdą Państwo w dziale Poradniki. Najlepiej zacząć od rynku, na którym planują Państwo premierę, a stanowisko wobec gotowego produktu potwierdzić z lokalnym specjalistą, zanim padną jednoznaczne deklaracje.
Wskazówki, a nie porada prawna. Ta strona wyjaśnia unijne ramy prawne, które dotyczą pustego sprzętu do waporyzacji, aby mogli Państwo zadać dostawcom właściwe pytania. To ogólne wskazówki, a nie porada prawna, a przepisy się zmieniają. Zanim opublikują Państwo deklaracje lub wprowadzą produkt do obrotu, prosimy potwierdzić swoje konkretne obowiązki na każdym rynku z wykwalifikowanym specjalistą.
Na życzenie udostępniamy dokumentację CE, RoHS, REACH, gotowości do WEEE, badań baterii i UN38.3, zwłaszcza przy seriach OEM i produkcji na zamówienie, i podajemy dokładnie, co obejmuje każdy produkt. Zapraszamy do przeglądu oferty lub do opisania, czego Państwo szukają.
Jednostronicowy PDF: wszystkie ramy prawne (CE, RoHS, WEEE, REACH, rozporządzenie w sprawie baterii, UN38.3, GPSR), kto co rejestruje i jakich dokładnie dokumentów żądać od fabryki.
Państwa dane wykorzystujemy wyłącznie do wysłania listy kontrolnej i okazjonalnych informacji o produktach. Wyłącznie sprzedaż B2B.
Proszę podać sprzęt, ilość i rynek. W odpowiedzi prześlemy cenę, specyfikację i czas realizacji. Zapytanie ofertowe nie jest zamówieniem.
Wyłącznie pusty sprzęt. Bez kannabinoidów i bez e-liquidów. Sprzedajemy wyłącznie firmom.
