EU-compliance voor lege vape-hardware

De regels in één oogopslag

De tabel hieronder noemt elke regel die een leeg vape-apparaat raakt, plus één, de TPD, die dat bewust niet doet. Deze tabel geeft het volledige beeld; elke sectie hieronder gaat dieper.

CE-markering: de overkoepelende markering

Een vape-apparaat is elektrische en elektronische apparatuur en moet dus de CE-markering dragen waar CE-wetgeving erop van toepassing is. Voor een vape-apparaat met batterij betekent dat normaal gesproken ten minste RoHS en elektromagnetische compatibiliteit (EMC).

CE is geen enkele test; het is een verklaring dat het product tegelijk aan elke toepasselijke richtlijn voldoet, vooral RoHS, elektromagnetische compatibiliteit (EMC) en de relevante veiligheidsregels voor de batterij en het laden.

De fabrikant stelt een technisch dossier samen en ondertekent de EU-conformiteitsverklaring. Wie als fabrikant geldt, hangt af van wat u met het apparaat doet.

Wij leveren de testrapporten en documentatie van de fabriek waarop u dat dossier bouwt, maar de handtekening is de uwe. Vraag de papieren in beide gevallen op.

Een CE-logo op een apparaat zonder verklaring erachter is waardeloos, en wordt steeds vaker aan de grens gecontroleerd.

RoHS: beperkte stoffen

De RoHS-richtlijn (2011/65/EU) beperkt lood, kwik, cadmium, zeswaardig chroom, bepaalde vlamvertragers en een aantal ftalaten in elektronica.

Elk onderdeel, elke soldeerverbinding en elke subassemblage moet binnen de grenswaarden blijven, en RoHS-conformiteit hoort bij wat de CE-markering en de conformiteitsverklaring bevestigen.

Vraag uw fabriek om een actueel RoHS-testrapport voor het apparaat, niet om een algemeen certificaat voor een andere SKU.

AEEA (WEEE): producentenregistratie voor e-afval

E-sigaretten en vape-apparaten zijn elektronische apparatuur en vallen dus onder de AEEA-richtlijn (2012/19/EU).

Het bedrijf dat het product als eerste op een nationale markt brengt, is de "producent", en producenten moeten zich in elke lidstaat waarin zij verkopen bij de AEEA-instantie registreren, hoeveelheden rapporteren, de inzameling financieren en het symbool van de doorgekruiste verrijdbare container op het apparaat drukken (of op de verpakking, als het apparaat te klein is).

Dit is een registratie per land die u zelf houdt, niet iets wat de fabriek voor u regelt. Wij zorgen ervoor dat de hardware is geëtiketteerd en dat u de gewichten hebt die u moet rapporteren.

REACH: materialen en zorgwekkende stoffen

REACH (1907/2006) regelt de chemische stoffen in het product, ook alles wat met de olieroute in aanraking komt: het mondstuk, de afdichtingen, de wiek en het tankmateriaal. Vraag een REACH-/SVHC-verklaring en verklaringen voor contactmaterialen op.

Voor lege hardware telt dit vooral bij de materialen in het dampkanaal, waar inkopers en hun eigen klanten steeds vaker naar vragen.

EU-batterijverordening 2023/1542: de nieuwe regel die vapes raakt

De EU-batterijverordening (2023/1542), die in augustus 2023 in werking trad, sinds 18 februari 2024 van toepassing is en gefaseerd tot 2027 wordt ingevoerd, is de regel die de meeste vapemerken onderschatten.

Zij omvat draagbare batterijen die in producten zijn ingebouwd, wat betekent dat de ingebouwde lithiumcel in een wegwerp-vape of een oplaadbaar apparaat er volledig onder valt.

Zij brengt een registratie voor uitgebreide producentenverantwoordelijkheid (UPV) in elke lidstaat waarin u verkoopt, terugnameverplichtingen en een batterijetiket met QR-code.

• Binnen het toepassingsgebied: de ingebouwde lithiumcel in een wegwerp-vape of oplaadbaar apparaat
• Van toepassing sinds 18 februari 2024, gefaseerd tot 2027
• Brengt UPV-registratie, terugnameverplichtingen en een batterijetiket met QR-code

Ergens in de EU gevestigd zijn is niet hetzelfde als geregistreerd zijn in elke markt waarin u verkoopt, en sommige nationale registers aanvaarden geen bedrijf zonder aanwezigheid in dat land.

Of u zich rechtstreeks registreert of een vertegenwoordiger aanstelt, is een vraag per land, en het antwoord hangt af van hoe u verkoopt, niet alleen van waar u gevestigd bent. Stel dat per markt vast voordat u daar verkoopt.

Per augustus 2026 lopen er voorstellen van de Commissie om de regels voor vertegenwoordigers onder zowel de Batterijverordening als de AEEA-richtlijn op te schorten; geen van beide is wet en geen van beide verandert de situatie vandaag.

Brengt u het apparaat in de handel, dan zijn deze verplichtingen de uwe. Plan de UPV-registraties samen met uw AEEA-registraties; het zijn aparte regelingen.

UN38.3 en de goederen legaal hier krijgen

Voordat een apparaat de EU bereikt, moet het reizen, en lithiumcellen zijn gevaarlijke goederen. UN38.3-tests zijn verplicht voor vervoer door de lucht, over zee en over de weg; vervoerders kunnen zendingen zonder geldig testrapport weigeren en doen dat ook.

Voor lithium-ioncellen en -batterijen die los worden verzonden, geldt bovendien tijdens transport een limiet voor de laadtoestand, doorgaans 30 procent.

Een fabriek die internationaal verzendt, heeft het UN38.3-rapport klaarliggen; vraag erom voordat u een eerste order plaatst, want een ontbrekend rapport laat een container stranden.

GPSR: de basis voor productveiligheid van 2024

De Verordening inzake algemene productveiligheid (2023/988) is sinds 13 december 2024 van toepassing en vervangt de oude richtlijn productveiligheid.

Zij vereist een gedocumenteerde risicoanalyse en een technisch dossier achter elk consumentenproduct, en een in de EU gevestigde verantwoordelijke persoon die die documentatie bewaart en verantwoording aflegt aan de markttoezichthouders.

Een importeur mag een product niet in de handel brengen als hij dit niet kan aantonen. Voor een EU-merk is dit uw eigen rol, waar in de Unie ook. Voor een merk van buiten de EU is het een aangestelde vertegenwoordiger.

Dit staat los van de AEEA- en batterij-UPV-registratie, die per land wordt geregeld.

Waarom de TPD niet van toepassing is op lege hardware

Dit is het punt dat inkopers het vaakst verkeerd zien, en het werkt in uw voordeel.

De Tabaksproductenrichtlijn (2014/40/EU) en het bijbehorende meldsysteem EU-CEG reguleren e-sigaretten en e-liquids met nicotine. Lege hardware die wordt verkocht zonder e-liquid, zonder voorgevulde pod en zonder nicotine is geen TPD-product en hoeft op zichzelf niet via EU-CEG te worden gemeld.

• Lege hardware, geen vloeistof, geen voorgevulde pod, geen nicotine: geen TPD-product
• Losse batterijen en mods zonder tank of vloeistof: volledig buiten de TPD
• Het afgewerkte, gevulde product en degene die het vult: daar ligt de verplichting

Losse batterijen en mods die zonder tank of vloeistof worden verkocht, vallen volledig buiten de TPD. De verplichting rust op het afgewerkte, gevulde product en op degene die het vult.

De stof waarmee u wilt vullen, valt apart onder nationale regels, niet onder de TPD.

Verpakking en etikettering

Verkoopverpakking heeft eigen verplichtingen: het AEEA-inzamelsymbool, de identificatie van importeur en producent onder de GPSR, het QR-batterijetiket en kindveilige verpakking waar de doelmarkt dat eist.

Wij kunnen kindveilige dozen en bedrukte verpakking samen met de hardware leveren, zodat de compliancemarkeringen en uw artwork in één productieserie klaar zijn in plaats van twee. Zie vapeverpakking en kindveilige dozen.

Wie waarvoor verantwoordelijk is

Compliance mislukt als niemand eigenaar is van een stap. Dit is de heldere verdeling:

• De fabriek houdt het bewijs op productniveau: het technisch CE-dossier, haar eigen conformiteitsverklaring, RoHS- en REACH-rapporten, batterijtests en UN38.3. Brengt u het apparaat onder uw eigen merk, dan wordt u de fabrikant en hebt u een eigen verklaring nodig die op dat bewijs is gebouwd.
• U, het merk dat het product in de handel brengt, houdt de registraties op marktniveau: de AEEA-producentenregistratie, batterij-UPV, de verantwoordelijke persoon onder de GPSR en eventuele nationale stappen voor het eindproduct zodra u het vult.
• Empty Vapes levert hardware van fabrieken die de eerste set al hebben, verzamelt de documentatie op aanvraag en wijst u precies op de registraties die de tweede set vereist. Wij leveren de hardware en de bijbehorende papieren; wij vullen niet en wij zijn niet uw juridisch adviseur.

Verschillen per land

De bovenstaande kaders gelden in de hele EU, maar de registratie is nationaal en de regels voor wat u vult zijn ook nationaal. Duitsland, Frankrijk, Nederland, Spanje en Italië hebben elk hun eigen AEEA- en batterijregelingen en hun eigen standpunt over cannabinoïden.

Gidsen per land vindt u in ons overzicht van gidsen. Begin bij de markt waarin u lanceert en laat de positie van het eindproduct bevestigen door een lokale specialist voordat u stellige claims doet.