L'hardware vape vuoto venduto nell'UE è regolamentato come dispositivo elettronico con batteria integrata, non come prodotto del tabacco. Si applicano CE, RoHS, RAEE, REACH e il regolamento UE sulle batterie. La TPD no, purché il dispositivo venga spedito vuoto. Di seguito trova cosa richiede ciascuna norma, chi ne è responsabile e i documenti esatti da pretendere dalla Sua fabbrica.
La tabella seguente elenca tutte le norme che riguardano un dispositivo vape vuoto, più una, la TPD, che volutamente non lo riguarda. La tabella offre il quadro completo; ogni sezione successiva entra nel dettaglio.
| Quadro normativo | Cosa copre | Chi registra / è responsabile | Documento da pretendere dalla fabbrica |
|---|---|---|---|
| Marcatura CE | Il dispositivo come prodotto elettronico sicuro (il quadro generale) | La firma il fabbricante. Se applica il Suo marchio sul dispositivo, per il diritto UE diventa Lei il fabbricante | Dichiarazione di conformità UE + fascicolo tecnico |
| RoHS 2011/65/UE | Sostanze pericolose soggette a restrizione nell'elettronica | Il fabbricante la dimostra; Lei conserva le prove | Rapporto di prova / dichiarazione RoHS |
| RAEE 2012/19/UE | Rifiuti elettronici: raccolta, rendicontazione, simbolo del bidone barrato | Lei si registra come produttore in ogni mercato in cui vende | Etichettatura conforme RAEE e pesi dei materiali |
| REACH 1907/2006 | Sostanze chimiche e sostanze estremamente preoccupanti nei materiali | Fabbricante e importatore | Dichiarazione REACH / SVHC, dichiarazioni sui materiali a contatto |
| Reg. batterie 2023/1542 | La cella al litio integrata, il riciclo e gli obblighi del produttore | Lei si registra (EPR) in ogni Stato membro in cui vende. Le modalità di registrazione variano da paese a paese | Scheda tecnica della batteria, CE, preparazione a EPR ed etichetta QR |
| UN38.3 + trasporto | Trasporto di celle al litio per via aerea, marittima e stradale | Fabbrica e spedizioniere | Rapporto di prova UN38.3; verifichi il limite di stato di carica in transito per la Sua tratta |
| GPSR 2023/988 | La base generale di sicurezza dei prodotti (da dicembre 2024) | Deve esistere una "persona responsabile" nell'UE | Analisi dei rischi + documentazione tecnica |
| TPD 2014/40/UE | Sigarette elettroniche alla nicotina ed e-liquid | Non applicabile all'hardware vuoto | Non richiesto finché non entra in gioco un prodotto con nicotina |
Un dispositivo vape è un'apparecchiatura elettrica ed elettronica, quindi deve recare la marcatura CE laddove gli si applica la normativa sulla marcatura CE, il che per un dispositivo vape a batteria significa di norma almeno RoHS e compatibilità elettromagnetica (EMC).
La marcatura CE non è un singolo test; è una dichiarazione che il prodotto soddisfa contemporaneamente tutte le direttive applicabili, principalmente RoHS, compatibilità elettromagnetica (EMC) e le norme di sicurezza pertinenti per la batteria e la ricarica.
Il fabbricante redige un fascicolo tecnico e firma la dichiarazione di conformità UE. Chi sia il fabbricante dipende da ciò che Lei fa con il dispositivo.
Hardware di magazzino con il marchio della fabbrica. Il fabbricante è la fabbrica, la sua dichiarazione resta valida e Lei agisce come importatore o distributore.
Una produzione white label o OEM. Il diritto UE La considera il fabbricante: dichiarazione, fascicolo tecnico e responsabilità diventano Suoi.
Le forniamo i rapporti di prova e la documentazione della fabbrica su cui costruire quel fascicolo, ma la firma è Sua. In entrambi i casi, pretenda la documentazione.
Un logo CE stampato su un dispositivo senza alcuna dichiarazione alle spalle non vale nulla, ed è sempre più spesso controllato alla frontiera.
La direttiva RoHS (2011/65/UE) limita piombo, mercurio, cadmio, cromo esavalente, alcuni ritardanti di fiamma e diversi ftalati nell'elettronica.
Ogni componente, giunto di saldatura e sottoassieme deve rientrare nei limiti, e la conformità RoHS è parte di ciò che la marcatura CE e la dichiarazione di conformità attestano.
Chieda alla Sua fabbrica un rapporto di prova RoHS aggiornato riferito al dispositivo, non un certificato generico per un altro SKU.
Le sigarette elettroniche e i dispositivi vape sono apparecchiature elettroniche e rientrano quindi nella direttiva RAEE (2012/19/UE).
L'impresa che per prima immette il prodotto su un mercato nazionale è il "produttore", e i produttori devono registrarsi presso l'autorità RAEE in ogni Stato membro in cui vendono, dichiarare le quantità, finanziare la raccolta e stampare il simbolo del bidone su ruote barrato sul dispositivo (o sull'imballaggio, se il dispositivo è troppo piccolo).
Si tratta di una registrazione per paese che spetta a Lei, non di qualcosa che la fabbrica fa per Suo conto. Noi ci assicuriamo che l'hardware sia etichettato e che Lei disponga dei pesi da dichiarare.
Il REACH (1907/2006) disciplina le sostanze chimiche presenti nel prodotto, compreso tutto ciò che tocca il percorso dell'olio: bocchino, guarnizioni, stoppino e materiale del serbatoio. Pretenda una dichiarazione REACH / SVHC e le dichiarazioni sui materiali a contatto.
Per l'hardware vuoto questo conta soprattutto per i materiali nel percorso del vapore, su cui acquirenti e loro clienti fanno sempre più domande.
Il regolamento UE sulle batterie (2023/1542), entrato in vigore nell'agosto 2023, si applica dal 18 febbraio 2024 con un'introduzione graduale fino al 2027, ed è la norma che la maggior parte dei marchi vape sottovaluta.
Riguarda le batterie portatili incorporate nei prodotti, il che significa che la cella al litio integrata in una usa e getta o in un dispositivo ricaricabile rientra pienamente nel suo ambito.
Comporta la registrazione per la responsabilità estesa del produttore (EPR) in ogni Stato membro in cui vende, obblighi di ritiro e un'etichetta della batteria con codice QR.
Essere stabiliti da qualche parte nell'UE non equivale a essere registrati in ogni mercato in cui si vende, e alcuni registri nazionali non accettano un'impresa senza presenza in quel paese.
Se registrarsi direttamente o nominare un rappresentante è una questione da valutare paese per paese, e dipende da come vende più che semplicemente da dove è stabilito. Lo verifichi per ciascun mercato prima di vendervi.
Essere stabiliti da qualche parte nell'UE non equivale a essere registrati in ogni mercato in cui si vende.
Una questione da valutare paese per paese, che dipende da come vende e non semplicemente da dove è stabilito. La verifichi per ciascun mercato.
Ad agosto 2026 le norme sul rappresentante previste sia dal regolamento sulle batterie sia dalla direttiva RAEE sono oggetto di proposte della Commissione in corso per sospenderle; nessuna delle due è legge e nessuna delle due cambia la situazione attuale.
Se è Lei a immettere il dispositivo sul mercato, questi obblighi sono Suoi. Pianifichi le registrazioni EPR insieme a quelle RAEE; sono sistemi distinti.
Prima di arrivare nell'UE un dispositivo deve viaggiare, e le celle al litio sono merci pericolose. Il test UN38.3 è obbligatorio per il trasporto aereo, marittimo e stradale; i vettori possono rifiutare, e rifiutano, le spedizioni prive di un rapporto di prova valido.
Le celle e le batterie agli ioni di litio spedite da sole sono inoltre soggette a un limite di stato di carica durante il transito, di solito il 30 per cento.
Le norme cambiano a seconda che le celle viaggino sfuse, imballate insieme all'apparecchiatura o installate in un dispositivo, e cambiano ancora tra trasporto aereo, marittimo e stradale. Verifichi con il Suo spedizioniere il requisito attuale per la Sua tratta prima di prenotare.
Una fabbrica che spedisce a livello internazionale avrà pronto il rapporto UN38.3; lo chieda prima di effettuare il primo ordine, perché un rapporto mancante blocca un container.
Il regolamento relativo alla sicurezza generale dei prodotti (2023/988) si applica dal 13 dicembre 2024 e sostituisce la precedente direttiva sulla sicurezza dei prodotti.
Richiede un'analisi dei rischi documentata e un fascicolo tecnico per ogni prodotto di consumo, e richiede una persona responsabile stabilita nell'UE che conservi tale documentazione e risponda alle autorità di vigilanza del mercato.
Un importatore non deve immettere un prodotto sul mercato se non è in grado di dimostrarlo. Per un marchio UE questo ruolo è Suo, ovunque nell'Unione. Per un marchio extra UE è un rappresentante designato.
Ciò è distinto dalla registrazione RAEE e dall'EPR batterie, che si gestiscono paese per paese.
È il punto su cui gli acquirenti sbagliano più spesso, e gioca a Suo favore.
La direttiva sui prodotti del tabacco (2014/40/UE) e il relativo sistema di notifica EU-CEG regolamentano le sigarette elettroniche e gli e-liquid alla nicotina. L'hardware vuoto venduto senza e-liquid, senza pod preriempito e senza nicotina non è un prodotto TPD e di per sé non richiede la notifica EU-CEG.
Le batterie e le mod vendute senza serbatoio né liquido sono del tutto al di fuori della TPD. L'obbligo sorge con il prodotto finito e riempito, e riguarda chi lo riempie.
Il dispositivo che acquista da noi è quindi un prodotto elettronico soggetto a CE, RoHS, RAEE e regolamento sulle batterie; la questione TPD si pone solo più tardi, a valle dell'hardware, se e quando viene creato un prodotto con nicotina.
La sostanza che intende introdurre è disciplinata separatamente dalle norme nazionali, non dalla TPD.
Il packaging retail ha obblighi propri: il simbolo di raccolta RAEE, l'identificazione di importatore e produttore ai sensi del GPSR, l'etichetta QR della batteria e il packaging child-resistant dove il mercato di destinazione lo richiede.
Possiamo fornire scatole child-resistant e packaging stampato insieme all'hardware, così marcature di conformità e grafica arrivano in un'unica produzione anziché in due. Veda packaging vape e scatole child-resistant.
La conformità fallisce quando nessuno si fa carico di un passaggio. Ecco la ripartizione chiara:
I quadri normativi sopra descritti valgono in tutta l'UE, ma la registrazione è nazionale e anche le norme su ciò che si riempie sono nazionali. Germania, Francia, Paesi Bassi, Spagna e Italia gestiscono ciascuna propri sistemi RAEE e batterie e una propria posizione sui cannabinoidi.
Le guide paese per paese sono nella nostra sezione Guide: parta dal mercato in cui lancia il prodotto e verifichi la posizione del prodotto finito con uno specialista locale prima di formulare affermazioni vincolanti.
Indicazioni, non consulenza legale. Questa pagina illustra i quadri normativi UE che si applicano all'hardware vape vuoto, così potrà porre ai Suoi fornitori le domande giuste. Si tratta di indicazioni generali, non di consulenza legale, e le norme cambiano. Verifichi i Suoi obblighi specifici in ciascun mercato con uno specialista qualificato prima di pubblicare affermazioni o immettere un prodotto sul mercato.
Su richiesta possiamo fornire la documentazione CE, RoHS, REACH, di predisposizione RAEE, dei test sulle batterie e UN38.3, in particolare per le produzioni OEM e personalizzate, e Le indichiamo con precisione che cosa accompagna ciascun prodotto. Sfogli la gamma o ci dica che cosa sta cercando.
Un PDF di una pagina: ogni quadro normativo (CE, RoHS, RAEE, REACH, regolamento batterie, UN38.3, GPSR), chi registra che cosa e i documenti esatti da pretendere dalla Sua fabbrica.
Usiamo i Suoi dati solo per inviarLe la checklist e occasionali aggiornamenti sui prodotti. Solo B2B.
Ci indichi hardware, quantità e mercato. Le rispondiamo con prezzo, specifica e tempi di consegna. Una richiesta di preventivo non è un ordine.
Solo hardware vuoto. Niente cannabinoidi e niente e-liquid. Vendiamo solo ad aziende.
