Nee
Nee
Nee
Behandel als binnen het toepassingsgebied
Wat de TPD regelt
De Tabaksproductenrichtlijn (2014/40/EU) geldt voor tabaksproducten en, in een aparte reeks bepalingen, voor elektronische sigaretten en navulverpakkingen. Die bepalingen zijn opgebouwd rond nicotine. Ze verplichten de partij die zo'n product in de handel brengt om het vooraf te melden via de EU Common Entry Gate (EU-CEG), om ingrediënten en emissies te rapporteren, om te voldoen aan de regels voor verpakking, etikettering en gezondheidswaarschuwingen, en om de grenzen te respecteren die de richtlijn stelt aan de nicotineconcentratie en aan de inhoud van tanks en navulverpakkingen.
Eerst twee praktische opmerkingen. Ten eerste wordt de melding gedaan voordat het product in de handel wordt gebracht, en de procedure, de vergoedingen en de bevoegde autoriteit verschillen per lidstaat. Stel de termijn en de procedure vast bij de autoriteit van uw markt in plaats van uit te gaan van één Europese procedure. Ten tweede legt de TPD een ondergrens vast, geen bovengrens. Lidstaten mogen verder gaan en doen dat ook, onder meer op het gebied van smaken, reclame en productpresentatie, zodat hetzelfde eindproduct in de ene markt legaal kan zijn en in de andere niet.
Waarom lege hardware erbuiten valt
Hardware die leeg wordt geleverd, bevat geen nicotine, geen e-liquid en geen voorgevulde pod. Het is geen nicotineproduct, dus het hoeft niet zelfstandig via EU-CEG te worden gemeld, en de plichten rond rapportage van ingrediënten en emissies en rond gezondheidswaarschuwingen hebben niets om aan te haken. In het EU-recht is het een elektronisch apparaat met een ingebouwde batterij, of een onderdeel daarvan, en het wordt ook als zodanig gereguleerd. Dat is de positie die we uiteenzetten op onze pagina over EU-compliance, en daarom valt een lege cartridge, een lege wegwerp-vape of een losse batterij onder CE, RoHS, AEEA (WEEE), REACH en de EU-batterijverordening, en niet onder het tabaksrecht.
Een losse 510-batterij of een mod, verkocht zonder tank en zonder vloeistof, is het duidelijkste geval van allemaal. Er is geen dampweg, geen reservoir en niets om te verbruiken.
Waar de definitie toch reikt
Dit is het deel dat meestal wordt weggelaten, en het is de reden om deze sectie te lezen in plaats van meteen naar de tabel te gaan. De TPD definieert niet alleen een complete elektronische sigaret. De definitie strekt zich uit tot onderdelen daarvan, en de lidstaten hebben die tekst omgezet in nationaal recht en handhaven die op hun eigen manier. De vraag is dus niet louter technisch. Het hangt er ook van af hoe het product wordt gepresenteerd en waarvoor het wordt geleverd.
De gevolgen in de praktijk zijn deze. Identieke hardware kan verschillend worden behandeld, afhankelijk van de vraag of ze wordt aangeboden als onderdeel van een systeem om nicotine te vapen, of leeg wordt geleverd aan een bedrijf dat haar vult met iets anders dan nicotine. Marketingteksten, de plaats in een productcategorie, bundeling met e-liquid en verkoop aan consumenten duwen een product allemaal richting de lezing van het tabaksrecht. Levering van lege onderdelen aan de handel voor een vulling zonder nicotine doet dat niet. En nicotinevrij is geen toverwoord: verscheidene lidstaten hebben hun nationale regels uitgebreid tot nicotinevrije vapeproducten, met in elke lidstaat een andere reikwijdte. Stel de positie vast voor elke markt waarin u verkoopt, in plaats van alleen vanuit de richtlijn te redeneren.
De commerciële les is eenvoudig. Houd de hardware leeg, houd de presentatie gericht op de handel, en laat de marketing een leeg apparaat nooit omschrijven als een nicotineproduct.
Scenario per scenario
| Scenario | TPD-product? | Wie draagt de verplichting | Wat er in plaats daarvan of daarnaast geldt |
|---|---|---|---|
| Lege 510-cartridge, B2B geleverd voor een vulling zonder nicotine | Nee | Niemand, voor de hardware | CE, RoHS, REACH, AEEA (WEEE), batterijverordening als er een cel in zit |
| Losse 510-batterij, zonder tank, zonder vloeistof | Nee | Niemand, voor de hardware | CE, RoHS, AEEA (WEEE), batterijverordening, UN38.3 bij transport |
| Lege wegwerp-vape of lege pod, B2B geleverd | Nee | Niemand, voor de hardware | Dezelfde kaders voor elektronica en batterijen als hierboven |
| Lege hardware die aan consumenten wordt aangeboden als product om nicotine te vapen | Behandel als binnen het toepassingsgebied | De partij die het in de handel brengt | De nationale omzetting beslist. Stel dit per markt vast voordat u verkoopt |
| Hardware die u vult met nicotinehoudende e-liquid | Ja | U, als de partij die het gevulde product in de handel brengt | Melding via EU-CEG, rapportage over ingrediënten en emissies, etikettering, grenswaarden van de TPD |
| Hardware gevuld met een cannabinoïde-extract zonder nicotine | Nee | U, maar onder ander recht | Nationale regels voor gereguleerde middelen, levensmiddelen, nieuwe voedingsmiddelen of geneesmiddelen. Verschilt per lidstaat |
| Hardware gevuld met nicotinevrije smaakvloeistof | Buiten de bepalingen van de TPD | U, voor zover nationale regels verder reiken | Nationale regels voor nicotinevrije producten, die per lidstaat verschillen |
Wat er in plaats daarvan voor uw lege hardware geldt
Niets aan de positie onder de TPD neemt de verplichtingen voor elektronica weg, en juist die bepalen uw eerste order. Het apparaat heeft een CE-markering nodig, onderbouwd met een EU-conformiteitsverklaring en een technisch dossier. Daarachter staat het bewijs voor RoHS 2011/65/EU en REACH 1907/2006. AEEA (WEEE) 2012/19/EU en de EU-batterijverordening 2023/1542 brengen nationale producentenregistraties mee die terugkomen in elke markt waarin u verkoopt, en ergens in de EU gevestigd zijn is iets anders dan in elk van die markten geregistreerd zijn. GPSR 2023/988 eist een verantwoordelijke persoon in de EU die de documentatie beheert. UN38.3 bepaalt of de lithiumcel überhaupt mag worden vervoerd.
De fabrikant stelt de verklaring op en ondertekent haar, en wie zijn eigen merk op een apparaat zet, wordt in het EU-recht de fabrikant, zodat de verklaring en het technisch dossier van u worden. Registratiegegevens verschillen per land. Zie AEEA-registratie (WEEE) voor vapemerken voor de werkwijze, en compliance van vapehardware in Duitsland voor een uitgewerkt nationaal voorbeeld.
Deze pagina is algemene informatie voor handelsinkopers en geen juridisch advies. De nationale omzetting van de TPD verschilt, en de regels voor wat u vult zijn nationaal. Stel uw positie in elke markt vast met een gekwalificeerde specialist voordat u een product in de handel brengt of een compliance-claim doet.
Veelgestelde vragen
- Moet lege vapehardware via EU-CEG worden gemeld?
- Niet op zichzelf. De TPD en het meldsysteem EU-CEG gelden voor elektronische sigaretten met nicotine en voor navulverpakkingen. Hardware die leeg wordt verkocht, zonder e-liquid, zonder voorgevulde pod en zonder nicotine, is geen nicotineproduct en kent geen eigen melding. De melding hoort bij de partij die het afgewerkte nicotineproduct in de handel brengt.
- Kan lege hardware toch onder de TPD vallen?
- Dat kan, afhankelijk van de markt en van de manier waarop het product wordt gepresenteerd. De definitie van een elektronische sigaret in de TPD strekt zich uit tot onderdelen daarvan, en de lidstaten hebben dat elk op hun eigen manier omgezet en handhaven het ook verschillend. Hardware die voor nicotinegebruik op de markt wordt gebracht, wordt anders behandeld dan identieke hardware die wordt geleverd voor een vulling zonder nicotine. Stel de positie vast in elke markt waarin u verkoopt.
- Wie wordt verantwoordelijk zodra de hardware is gevuld?
- Het bedrijf dat het apparaat vult, of dat het gevulde apparaat in de handel brengt. Door het vullen ontstaat een nieuw eindproduct, en de verplichtingen voor dat product, waaronder melding, rapportage over ingrediënten en emissies, etikettering en verpakking, liggen bij de partij die ervoor verantwoordelijk is, niet bij de leverancier van de hardware.
- Valt nicotinevrije e-liquid onder de TPD?
- De bepalingen van de TPD over elektronische sigaretten zijn opgebouwd rond nicotine. Toch hebben verscheidene lidstaten hun nationale regels uitgebreid tot nicotinevrije vapeproducten, en de reikwijdte van die regels verschilt. Ga er niet van uit dat een product buiten de regelgeving valt omdat het nicotinevrij is. Stel voor elke markt de nationale positie vast.
Bronnen
- Richtlijn 2014/40/EU inzake de productie, de presentatie en de verkoop van tabaksproducten en aanverwante producten (TPD), de officiële tekst op EUR-Lex.
- Richtlijn 2011/65/EU betreffende beperking van het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen in elektrische en elektronische apparatuur (RoHS) (herschikking), de officiële tekst op EUR-Lex.
- Richtlijn 2012/19/EU betreffende afgedankte elektrische en elektronische apparatuur (AEEA/WEEE) (herschikking), de officiële tekst op EUR-Lex.
- Verordening (EG) nr. 1907/2006 inzake de registratie en beoordeling van en de autorisatie en beperkingen ten aanzien van chemische stoffen (REACH), de officiële tekst op EUR-Lex.
- Verordening (EU) 2023/1542 betreffende batterijen en afgedankte batterijen, de officiële tekst op EUR-Lex.
- Verordening (EU) 2023/988 inzake algemene productveiligheid (GPSR), de officiële tekst op EUR-Lex.
Handelsinformatie voor B2B-inkopers, geen juridisch advies. Wij verkopen uitsluitend lege hardware; u bent verantwoordelijk voor de vulling en voor de compliance van het eindproduct in uw markt.
