Nein
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Als erfasst behandeln
Was die TPD regelt
Die Tabakproduktrichtlinie (2014/40/EU) gilt für Tabakerzeugnisse und, in einem eigenen Satz von Bestimmungen, für elektronische Zigaretten und Nachfüllbehälter. Diese Bestimmungen sind um das Nikotin herum aufgebaut. Sie verpflichten denjenigen, der ein solches Produkt in Verkehr bringt, es vorab über das EU Common Entry Gate (EU-CEG) zu melden, Inhaltsstoffe und Emissionen anzugeben, die Vorschriften zu Verpackung, Kennzeichnung und gesundheitsbezogenen Warnhinweisen zu erfüllen und die Grenzwerte einzuhalten, die die Richtlinie für die Nikotinkonzentration sowie für das Volumen von Tanks und Nachfüllbehältern festlegt.
Vorab zwei praktische Hinweise. Erstens: Die Meldung erfolgt, bevor das Produkt in Verkehr gebracht wird, und Verfahren, Gebühren und zuständige Behörde unterscheiden sich je nach Mitgliedstaat. Klären Sie Frist und Ablauf mit der Behörde Ihres Marktes, statt von einem einheitlichen EU-Verfahren auszugehen. Zweitens: Die TPD setzt eine Untergrenze, keine Obergrenze. Mitgliedstaaten dürfen weiter gehen und tun es auch, etwa bei Aromen, Werbung und Produktaufmachung. Dasselbe Fertigprodukt kann daher in einem Markt zulässig sein und im nächsten nicht.
Warum leere Hardware nicht darunter fällt
Leer gelieferte Hardware enthält kein Nikotin, kein E-Liquid und keinen vorbefüllten Pod. Sie ist kein Nikotinprodukt, muss also nicht aus eigenem Recht über EU-CEG gemeldet werden, und die Pflichten zu Inhaltsstoffangaben, Emissionsangaben und Warnhinweisen haben keinen Anknüpfungspunkt. Im EU-Recht ist sie ein elektronisches Gerät mit eingebautem Akku oder ein Bestandteil eines solchen und wird als solches reguliert. So steht es auf unserer Seite zur EU-Konformität, und deshalb fallen eine leere Kartusche, ein leeres Einweg-Vape oder ein reiner Akku unter CE, RoHS, WEEE, REACH und die EU-Batterieverordnung statt unter das Tabakrecht.
Ein reiner 510-Akku oder ein Mod, ohne Tank und ohne Liquid verkauft, ist der eindeutigste Fall von allen. Es gibt keinen Dampfweg, keinen Vorratsbehälter und nichts, was verbraucht wird.
Wo die Definition trotzdem greift
Hier kommt der Teil, der meist weggelassen wird, und er ist der Grund, diesen Abschnitt zu lesen, statt gleich zur Tabelle zu springen. Die TPD definiert nicht nur die fertige elektronische Zigarette. Ihre Definition erstreckt sich auch auf deren Bestandteile, und die Mitgliedstaaten haben diesen Wortlaut in nationales Recht übernommen und setzen ihn auf ihre eigene Weise durch. Die Frage ist also nicht rein technisch. Sie hängt auch davon ab, wie das Produkt aufgemacht ist und wofür es geliefert wird.
Die praktischen Folgen sind diese. Identische Hardware kann unterschiedlich behandelt werden, je nachdem, ob sie als Teil eines nikotinhaltigen Vaping-Systems beworben oder leer an ein Unternehmen geliefert wird, das sie mit etwas anderem als Nikotin befüllt. Werbetexte, die Einordnung in eine Produktkategorie, die Bündelung mit E-Liquid und der Verkauf an Endkunden rücken ein Produkt in Richtung Tabakrecht. Die Belieferung des Handels mit leeren Bestandteilen für eine nikotinfreie Befüllung tut das nicht. Und nikotinfrei ist kein Zauberwort: Mehrere Mitgliedstaaten haben nationale Vorschriften auf nikotinfreie Vaping-Produkte ausgedehnt, jeweils mit anderem Umfang. Klären Sie die Rechtslage für jeden Markt, in dem Sie verkaufen, statt allein aus der Richtlinie zu schließen.
Die kaufmännische Folgerung ist einfach. Halten Sie die Hardware leer, richten Sie die Aufmachung an den Handel und lassen Sie nicht zu, dass Werbung ein leeres Gerät als Nikotinprodukt beschreibt.
Fall für Fall
| Fall | TPD-Produkt? | Wer die Pflicht trägt | Was stattdessen oder zusätzlich gilt |
|---|---|---|---|
| Leere 510-Kartusche, B2B geliefert für eine nikotinfreie Befüllung | Nein | Niemand, was die Hardware betrifft | CE, RoHS, REACH, WEEE, Batterieverordnung, sofern eine Zelle enthalten ist |
| Reiner 510-Akku, ohne Tank, ohne Liquid | Nein | Niemand, was die Hardware betrifft | CE, RoHS, WEEE, Batterieverordnung, UN38.3 beim Transport |
| Leeres Einweg-Vape oder leerer Pod, B2B geliefert | Nein | Niemand, was die Hardware betrifft | Dieselben Regelwerke für Elektronik und Batterien wie oben |
| Leere Hardware, an Endkunden als nikotinhaltiges Vaping-Produkt beworben | Als erfasst behandeln | Wer sie in Verkehr bringt | Die nationale Umsetzung entscheidet. Vor dem Verkauf je Markt klären |
| Hardware, die Sie mit nikotinhaltigem E-Liquid befüllen | Ja | Sie, als derjenige, der das befüllte Produkt in Verkehr bringt | EU-CEG-Meldung, Angaben zu Inhaltsstoffen und Emissionen, Kennzeichnung, TPD-Grenzwerte |
| Hardware, befüllt mit einem nikotinfreien Cannabinoid-Extrakt | Nein | Sie, aber nach anderem Recht | Nationale Vorschriften zu Betäubungsmitteln, Lebensmitteln, neuartigen Lebensmitteln oder Arzneimitteln. Je nach Staat verschieden |
| Hardware, befüllt mit nikotinfreiem aromatisiertem Liquid | Außerhalb der TPD-Bestimmungen | Sie, soweit nationale Vorschriften greifen | Nationale Vorschriften zu nikotinfreien Produkten, je nach Mitgliedstaat verschieden |
Was stattdessen für Ihre leere Hardware gilt
Die Rechtslage nach der TPD hebt keine der Pflichten für Elektronik auf, und genau diese bestimmen tatsächlich Ihre erste Bestellung. Das Gerät braucht eine CE-Kennzeichnung, gestützt auf eine EU-Konformitätserklärung und technische Unterlagen. Dahinter stehen Nachweise nach RoHS 2011/65/EU und REACH 1907/2006. WEEE 2012/19/EU und die EU-Batterieverordnung 2023/1542 bringen nationale Herstellerregistrierungen mit sich, die sich in jedem Markt wiederholen, in dem Sie verkaufen. Eine Niederlassung irgendwo in der EU ist nicht dasselbe wie eine Registrierung in jedem dieser Märkte. Die GPSR 2023/988 verlangt eine verantwortliche Person in der EU, die die Unterlagen vorhält. UN38.3 entscheidet, ob die Lithiumzelle überhaupt transportiert werden darf.
Der Hersteller erstellt und unterzeichnet die Erklärung, und wer ein Gerät unter seiner eigenen Marke anbietet, gilt im EU-Recht als Hersteller. Erklärung und technische Unterlagen werden damit zu Ihren. Die Einzelheiten der Registrierung unterscheiden sich von Land zu Land. Den Ablauf beschreibt WEEE-Registrierung für Vape-Marken, ein ausgearbeitetes nationales Beispiel finden Sie unter Konformität von Vape-Hardware in Deutschland.
Diese Seite enthält allgemeine Hinweise für Fachkunden und ist keine Rechtsberatung. Die nationale Umsetzung der TPD unterscheidet sich, und die Vorschriften für das, was Sie abfüllen, sind national. Klären Sie Ihre Position in jedem Markt mit einer qualifizierten Fachperson, bevor Sie ein Produkt in Verkehr bringen oder eine Konformitätsaussage treffen.
FAQ
- Muss leere Vape-Hardware über EU-CEG gemeldet werden?
- Nicht für sich genommen. Die TPD und ihr Meldesystem EU-CEG gelten für nikotinhaltige elektronische Zigaretten und Nachfüllbehälter. Hardware, die leer verkauft wird, ohne E-Liquid, ohne vorbefüllten Pod und ohne Nikotin, ist kein Nikotinprodukt und braucht keine eigene Meldung. Die Meldung obliegt demjenigen, der das fertige Nikotinprodukt in Verkehr bringt.
- Kann leere Hardware trotzdem unter die TPD fallen?
- Ja, je nach Markt und je nachdem, wie das Produkt aufgemacht ist. Die Definition der elektronischen Zigarette in der TPD erstreckt sich auch auf deren Bestandteile, und die Mitgliedstaaten haben das unterschiedlich umgesetzt und setzen es unterschiedlich durch. Hardware, die für den Nikotinkonsum beworben wird, wird anders behandelt als identische Hardware, die für eine nikotinfreie Befüllung geliefert wird. Klären Sie die Rechtslage in jedem Markt, in dem Sie verkaufen.
- Wer wird verantwortlich, wenn die Hardware befüllt wird?
- Das Unternehmen, das das Gerät befüllt oder das befüllte Gerät in Verkehr bringt. Durch die Befüllung entsteht ein neues Fertigprodukt, und die Pflichten für dieses Produkt, darunter Meldung, Angaben zu Inhaltsstoffen und Emissionen, Kennzeichnung und Verpackung, treffen den dafür Verantwortlichen, nicht den Hardwarelieferanten.
- Gilt die TPD auch für nikotinfreies E-Liquid?
- Die Bestimmungen der TPD zu elektronischen Zigaretten sind um das Nikotin herum aufgebaut. Mehrere Mitgliedstaaten haben ihre nationalen Vorschriften dennoch auf nikotinfreie Vaping-Produkte ausgedehnt, und der Umfang dieser Vorschriften ist unterschiedlich. Gehen Sie nicht davon aus, dass ein Produkt ohne Nikotin außerhalb jeder Regulierung steht. Klären Sie die nationale Rechtslage für jeden Markt.
Quellen
- Richtlinie 2014/40/EU über die Herstellung, die Aufmachung und den Verkauf von Tabakerzeugnissen und verwandten Erzeugnissen (TPD), amtlicher Text auf EUR-Lex.
- Richtlinie 2011/65/EU zur Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten (RoHS) (Neufassung), amtlicher Text auf EUR-Lex.
- Richtlinie 2012/19/EU über Elektro- und Elektronik-Altgeräte (WEEE) (Neufassung), amtlicher Text auf EUR-Lex.
- Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 zur Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe (REACH), amtlicher Text auf EUR-Lex.
- Verordnung (EU) 2023/1542 über Batterien und Altbatterien, amtlicher Text auf EUR-Lex.
- Verordnung (EU) 2023/988 über die allgemeine Produktsicherheit (GPSR), amtlicher Text auf EUR-Lex.
Handelshinweise für B2B-Käufer, keine Rechtsberatung. Wir verkaufen ausschließlich leere Hardware; für die Befüllung und die Konformität des Endprodukts in Ihrem Markt sind Sie verantwortlich.
