L'impresa che vende con il proprio nome o marchio
L'impresa che introduce il prodotto nell'UE
Un operatore stabilito nell'UE nominato per iscritto
Grossisti e dettaglianti lungo la catena
Che cos'è il GPSR
Il regolamento (UE) 2023/988 relativo alla sicurezza generale dei prodotti è la base UE per la sicurezza dei prodotti di consumo. Si applica dal 13 dicembre 2024 e ha sostituito la precedente direttiva sulla sicurezza generale dei prodotti. Non fissa specifiche tecniche per un dispositivo vape. Fissa l'obbligo di immettere sul mercato solo prodotti sicuri, le informazioni di tracciabilità che un prodotto deve riportare, la documentazione che un operatore deve detenere e l'obbligo di intervenire quando un prodotto si rivela pericoloso.
Il regolamento è una rete di sicurezza. Quando una norma UE specifica disciplina già un aspetto del prodotto, quell'aspetto è regolato da quella norma, e il GPSR copre il resto. Per un dispositivo alimentato a batteria significa che il GPSR si affianca alla marcatura CE, alla RoHS e alle norme sulle batterie, senza sostituirle. Consulti la pagina di riferimento sulla conformità per vedere come si ripartiscono i diversi quadri normativi.
Perché serve un operatore stabilito nell'UE
Un prodotto non può essere immesso sul mercato UE se non c'è un operatore economico stabilito nell'Unione che ne sia responsabile. Lo scopo è l'applicazione delle norme. Un'autorità di vigilanza del mercato di uno Stato membro ha bisogno di un'impresa identificata, con un indirizzo nell'UE, a cui scrivere, da cui ottenere documentazione e a cui imporre un'azione correttiva. Una fabbrica fuori dall'UE e un'entità di marchio offshore non offrono a un'autorità nulla di raggiungibile.
L'elenco di chi può ricoprire il ruolo non si trova nel GPSR. Il GPSR rimanda all'articolo 4 del regolamento (UE) 2019/1020, che ne indica quattro: un fabbricante stabilito nell'UE, un importatore quando il fabbricante non è stabilito nell'UE, un rappresentante autorizzato nominato per iscritto dal fabbricante, oppure un fornitore di servizi di logistica stabilito nell'UE. Il quarto è residuale, non facoltativo: un fornitore di servizi di logistica è ammesso solo quando nessuno dei primi tre esiste nell'Unione, quindi non è una strada che si possa semplicemente scegliere. Quale di questi si applichi dipende da come è strutturata la Sua impresa e da dove ha sede. È una questione giuridica che riguarda la Sua società, non il prodotto, quindi si faccia consigliare invece di copiare un altro marchio.
Che cosa fa la persona responsabile
I compiti sono amministrativi e continuativi. In linea generale la persona responsabile verifica che la documentazione di conformità e la documentazione tecnica richieste siano state redatte, le tiene a disposizione delle autorità per il periodo previsto dalla legge, fornisce informazioni e documentazione su richiesta e informa le autorità quando ha motivo di ritenere che il prodotto presenti un rischio. I dati di contatto del ruolo figurano sul prodotto, sull'imballaggio, sul pacco o in un documento di accompagnamento, un insieme più ampio del solo prodotto con la sua scatola. I principali marketplace chiedono ormai questi dati al momento dell'inserzione, quindi verifichi le regole di ciascun marketplace su cui vende.
Ne derivano due conseguenze. Primo, chi ricopre il ruolo deve possedere davvero il fascicolo, quindi la documentazione va raccolta prima del lancio e non dopo l'arrivo di una richiesta. Secondo, il fascicolo deve corrispondere al prodotto venduto, non a un modello simile. Verifichi con il Suo consulente il periodo di conservazione e il formato esatto dei dati di contatto richiesti nel Suo mercato, perché la prassi varia.
Chi ricopre il ruolo quando si appone il proprio marchio su un dispositivo
Un'impresa che immette un prodotto sul mercato con il proprio nome o marchio è in genere considerata, a questi fini, il fabbricante di quel prodotto, e una modifica sostanziale del prodotto può avere lo stesso effetto. Acquistare un usa e getta vuoto e stamparvi sopra il proprio marchio è il caso ordinario. Il fornitore a monte non si fa carico dei Suoi obblighi, perché sulla scatola c'è il Suo nome, non il suo.
Empty Vapes fornisce hardware vuoto documentato. La parte che appone il proprio marchio e immette sul mercato il prodotto finito e riempito si fa carico delle registrazioni nazionali e del ruolo di persona responsabile. Possiamo consegnarLe ciò che deteniamo per l'hardware, e lì termina la nostra parte.
Chi fa che cosa
| Ruolo | Di norma ricoperto da | Obblighi principali |
|---|---|---|
| Fabbricante | L'impresa che vende con il proprio nome o marchio | Sicurezza del prodotto, documentazione tecnica, marcatura di tracciabilità |
| Importatore | L'impresa che introduce il prodotto nell'UE | Verifica che il fabbricante abbia fatto la sua parte, aggiunge i propri dati di contatto |
| Rappresentante autorizzato | Un operatore stabilito nell'UE nominato per iscritto | Detiene la documentazione, risponde alle autorità, agisce in base al mandato ricevuto |
| Distributore | Grossisti e dettaglianti lungo la catena | Verifica che marcature e dati siano presenti, non vende un prodotto non sicuro |
| Fornitore di hardware | Empty Vapes | Fornisce hardware vuoto e la documentazione che detiene per esso |
Che cosa predisporre prima del lancio
Indichi l'operatore che ricoprirà il ruolo e metta la nomina per iscritto se non si tratta della Sua entità stabilita nell'UE. Prepari il fascicolo del prodotto: documentazione di conformità, evidenze delle prove e una valutazione del rischio documentata per il prodotto così come lo vende. Inserisca le informazioni di tracciabilità e i contatti della persona responsabile nella grafica prima della stampa, insieme ai marchi di riciclo trattati nella guida alla registrazione RAEE. Poi verifichi che cosa dice davvero la documentazione di conformità, tema della guida alla marcatura CE.
FAQ
- Che cos'è una persona responsabile ai sensi del GPSR?
- È un operatore economico stabilito nell'Unione europea che detiene la documentazione del prodotto, risponde alle autorità di vigilanza del mercato e può essere contattato in caso di problemi di sicurezza. Il ruolo deve esistere prima che un prodotto sia immesso sul mercato UE, e i dati di contatto sono resi visibili all'acquirente.
- Chi è la persona responsabile se appongo il mio marchio su un dispositivo acquistato da un fornitore?
- Un'impresa che immette un prodotto sul mercato con il proprio nome o marchio è in genere considerata il fabbricante di quel prodotto. Se Lei è stabilito nell'UE, il ruolo spetta a Lei. Se non lo è, nomina per iscritto un operatore stabilito nell'UE e gli fornisce la documentazione di cui ha bisogno.
- Empty Vapes può fungere da mia persona responsabile?
- No. Forniamo hardware vuoto documentato e la documentazione che deteniamo per esso. Il ruolo di persona responsabile spetta alla parte che immette sul mercato il prodotto finito con marchio, e deve essere nominato da quella parte per iscritto. Si rivolga a un proprio consulente legale per stabilire chi lo ricopre.
Fonti
- Regolamento (UE) 2023/988 relativo alla sicurezza generale dei prodotti (GPSR), testo ufficiale su EUR-Lex.
- Direttiva 2011/65/UE sulla restrizione dell'uso di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche (RoHS) (rifusione), testo ufficiale su EUR-Lex.
- Regolamento (UE) 2019/1020 sulla vigilanza del mercato e sulla conformità dei prodotti, testo consolidato in vigore dal 23.05.2024. EUR-Lex indica una fine parziale di validità datata 07.01.2026 per l'atto originale del 2019; deriva dal regolamento (UE) 2024/3110 sui prodotti da costruzione. Per il testo in vigore consulti la versione consolidata indicata sopra.
Indicazioni commerciali per acquirenti B2B, non consulenza legale. Vendiamo esclusivamente hardware vuoto; il riempimento e la conformità del prodotto finito nel Suo mercato sono di Sua responsabilità. L'acquirente che appone il proprio marchio sul dispositivo e immette il prodotto finito sul mercato si fa carico delle registrazioni nazionali e dovrebbe rivolgersi a un proprio consulente legale.
