UKCA, o CE en virtud del reconocimiento continuado
Representante autorizado en el Reino Unido, o un sistema aprobado
Norma inglesa, en vigor desde el 1 de junio de 2025
MHRA, sistema nacional de Gran Bretaña
Tres mercados, no uno
Gran Bretaña significa Inglaterra, Escocia y Gales. Irlanda del Norte va aparte, la UE va aparte de ambas, y GOV.UK mantiene una guía distinta para cada una. Dentro de Gran Bretaña las obligaciones vuelven a dividirse, porque la legislación ambiental está transferida a cada nación. Trate «el Reino Unido» como un destino de envío, no como una unidad normativa.
Marcado en Gran Bretaña e Irlanda del Norte
Aquí es donde fallan las guías escritas de memoria. La guía de GOV.UK sobre la comercialización en Gran Bretaña de productos con marcado UKCA o CE indica que, cuando la normativa de productos responde a las necesidades del Reino Unido, este sigue reconociendo el marcado CE, junto con el marcado UKCA o en su lugar, para el mercado de Gran Bretaña, en virtud de las Product Safety and Metrology (Amendment) Regulations 2024. Un producto puede llevar ambos.
Otros tres puntos de esa página afectan al arte gráfico más que al diseño del producto. El marcado UKCA puede figurar en una etiqueta o en un documento adjunto hasta las 11 de la noche del 31 de diciembre de 2027. Los marcados deben tener al menos 5 mm de altura, salvo que la legislación disponga otra cosa. Y el producto debe ir acompañado de instrucciones claras, legibles y en un inglés fácil de entender, un requisito obligatorio para el prospecto. Qué normas hay detrás del marcado es lo que analiza la guía del marcado CE.
Irlanda del Norte tiene otra respuesta. La guía de GOV.UK para Irlanda del Norte indica que, en virtud del Marco de Windsor, allí se aplican las normas europeas pertinentes sobre productos manufacturados. El marcado UKNI nunca se usa solo: siempre acompaña a un marcado europeo como el CE, cuando la evaluación la ha realizado un organismo notificado establecido en el Reino Unido.
La prohibición de vapes de un solo uso en Inglaterra
Es la disposición que con más probabilidad le describirán mal, así que lea el criterio, no un resumen. Las Environmental Protection (Single-use Vapes) (England) Regulations 2024, S.I. 2024 No. 1216, entraron en vigor el 1 de junio de 2025 y se aplican solo en Inglaterra. La regulation 4 tipifica como infracción suministrar uno. La regulation 3 define el término, y el criterio depende del diseño, no del contenido:
- Un vape de un solo uso es un vape no diseñado ni destinado a reutilizarse, e incluye cualquier vape que no sea rellenable, no sea recargable, o ninguna de las dos cosas.
- No es rellenable salvo que esté diseñado para incluir un recipiente de un solo uso que se venda por separado y que el usuario pueda sustituir en un uso normal, o un recipiente que el usuario pueda rellenar en un uso normal.
- No es recargable si está diseñado para contener una batería que no se puede recargar, o una resistencia que no se vende por separado y que no está destinada a que el usuario la sustituya en un uso normal, incluida una resistencia dentro de un cartucho o pod de un solo uso que el usuario no puede sustituir.
- «Que se vende por separado» significa que un usuario particular puede comprarlo.
De ahí se derivan dos consecuencias. La nicotina no es un criterio en ningún punto de esa definición. Y el supuesto de la resistencia, en la regulation 3(3)(b), convierte la disponibilidad de resistencias de recambio en parte del análisis, una cuestión de diseño y de cadena de suministro, no de etiquetado. Contrástelo con el dispositivo que piensa vender y obtenga asesoramiento en el Reino Unido; no le diremos a qué lado de la línea cae un desechable vacío concreto. Legislation.gov.uk recoge normas paralelas para Gales, Escocia e Irlanda del Norte, que no hemos verificado.
RAEE: quién se inscribe si usted no está en el Reino Unido
La guía de GOV.UK sobre las responsabilidades del productor de AEE responde, en dos partes, a la pregunta que realmente se plantea un mayorista europeo. Si suministra directamente al usuario final británico desde una entidad no británica, primero debe designar un representante autorizado establecido en el Reino Unido o adherirse a un sistema británico aprobado de cumplimiento para productores. Si suministra de forma indirecta, a un importador, distribuidor o minorista, la guía indica que usted no se inscribe: en su lugar, se inscribe y declara la primera entidad establecida en el Reino Unido que pone el aparato a disposición.
El umbral de volumen es de 5 toneladas: por debajo, un productor se inscribe directamente ante su regulador ambiental como pequeño productor; por encima, se adhiere a un sistema de cumplimiento. Los productos llevan el símbolo del contenedor tachado y una marca de fecha, y los registros se conservan al menos 4 años. El historial de actualizaciones de la guía indica que las categorías pasaron de 14 a 15 para incluir los cigarrillos electrónicos y los vapes, así que nadie tiene que discutir si esta categoría está incluida. El equivalente europeo está en la guía de registro RAEE.
Pilas, baterías y envases
Las pilas y baterías tienen un sistema propio. La guía de GOV.UK sobre la responsabilidad del productor de residuos de pilas y baterías indica que usted es productor de baterías si tiene presencia empresarial en el Reino Unido y es el primero de su cadena de venta, importadores incluidos, en poner baterías a disposición en el mercado británico, aunque su aparato quede fuera de la normativa RAEE. La guía complementaria cita las Waste Batteries and Accumulators Regulations 2009 en su versión modificada y da dos cifras que conviene anotar: más de 1 tonelada de pilas portátiles al año obliga a adherirse a un Battery Compliance Scheme, y los distribuidores que suministran más de 32 kg al año deben participar en la recogida. Los envases son a su vez un tercer sistema, con sus propios umbrales de facturación y tonelaje, recogidos en la guía de GOV.UK sobre la responsabilidad ampliada del productor de envases, y recae en las organizaciones británicas obligadas, no en usted.
Si usted llena el dispositivo
Vendemos hardware vacío y ahí termina nuestro papel, pero el límite importa. La guía de la MHRA sobre la normativa de cigarrillos electrónicos indica que la MHRA es la autoridad competente del sistema británico de notificación de productos de vapeo con nicotina conforme a la Part 6 de las Tobacco and Related Products Regulations 2016, que Gran Bretaña utiliza un sistema de notificación nacional mientras que Irlanda del Norte utiliza el EU Common Entry Gate, y que es productor cualquiera que fabrique, importe o cambie la marca de uno de estos productos. Resume los requisitos, entre ellos un límite de 2 ml de capacidad del tanque, 10 ml para un envase de recarga con nicotina, un máximo de 20 mg/ml de nicotina y envases a prueba de niños y con precinto de garantía. La cifra de 2 ml afecta a la elección del hardware; la comparación con la UE está en la guía sobre la TPD y el hardware vacío. Un cambio en curso que conviene anotar y no dar por aplicado: legislation.gov.uk registra modificaciones de esas Regulations aún no incorporadas, introducidas por la Tobacco and Vapes Act 2026.
Régimen por régimen
| Aspecto | Gran Bretaña | Irlanda del Norte | UE |
|---|---|---|---|
| Marcado de conformidad | UKCA, o CE en virtud del reconocimiento continuado | CE, más UKNI cuando lo evaluó un organismo notificado británico | CE |
| Vendedor no establecido, suministro directo | Representante autorizado en el Reino Unido, o un sistema aprobado | Igual que en Gran Bretaña | Según el registro nacional |
| Prohibición de vapes de un solo uso | Norma inglesa, en vigor desde el 1 de junio de 2025 | Norma propia, no tratada aquí | Varía según el Estado miembro |
| Notificación de productos con nicotina | MHRA, sistema nacional de Gran Bretaña | MHRA, a través del EU Common Entry Gate | Autoridad del Estado miembro |
Lo que esta página no dice
No dice que una empresa neerlandesa necesite un representante autorizado en el Reino Unido, salvo en el único caso que indica GOV.UK. No reproduce las normas de Gales, Escocia o Irlanda del Norte, porque solo hemos verificado el texto inglés. No da ninguna tasa de notificación, y no resume la Tobacco and Vapes Act 2026.
Preguntas frecuentes
- ¿Sigue sirviendo el marcado CE para Gran Bretaña?
- La guía de GOV.UK indica que, cuando la normativa de productos responde a las necesidades del Reino Unido, este sigue reconociendo el marcado CE, junto con el marcado UKCA o en su lugar, para el mercado de Gran Bretaña, en virtud de las Product Safety and Metrology (Amendment) Regulations 2024. Compruebe las normas sectoriales de su producto antes de contar con ello.
- ¿La prohibición de vapes de un solo uso en Inglaterra afecta al hardware vacío?
- El criterio de la regulation 3 se refiere al diseño, no al contenido. Un vape de un solo uso es el que no está diseñado ni destinado a reutilizarse, e incluye cualquier vape que no sea rellenable, no sea recargable, o ninguna de las dos cosas. Un vape no es recargable si está diseñado para contener una batería que no se puede recargar, o una resistencia que no se vende por separado y que el usuario no debe sustituir. La nicotina no es un criterio. Contrástelo con su propia SKU y obtenga asesoramiento en el Reino Unido.
- ¿Quién se inscribe en el RAEE británico cuando un mayorista europeo vende a una marca británica?
- La guía de GOV.UK indica que, si su entidad jurídica no está establecida en el Reino Unido y usted suministra de forma indirecta, a un importador, distribuidor o minorista, no se inscribe como productor: lo hace la primera entidad establecida en el Reino Unido que pone el aparato a disposición. Una entidad no británica que suministra directamente a usuarios finales debe designar un representante autorizado en el Reino Unido o adherirse a un sistema aprobado.
Fuentes
- Placing UKCA or CE marked products on the market in Great Britain (comercialización en Gran Bretaña de productos con marcado UKCA o CE), GOV.UK.
- Placing CE, or CE and UKNI marked products on the market in Northern Ireland (comercialización en Irlanda del Norte de productos con marcado CE, o CE y UKNI), GOV.UK.
- The Environmental Protection (Single-use Vapes) (England) Regulations 2024, regulation 1 y regulation 3, legislation.gov.uk.
- Electrical and electronic equipment (EEE): producer responsibilities (responsabilidades del productor de aparatos eléctricos y electrónicos), GOV.UK.
- Waste batteries: producer responsibility, Regulations: waste batteries y Extended producer responsibility for packaging, GOV.UK.
- E-cigarettes: regulations for consumer products, MHRA, The Tobacco and Related Products Regulations 2016 y la Tobacco and Vapes Act 2026, citada solo como la norma que consta como modificadora de aquellas.
- Las comparaciones con la UE se basan en el Reglamento (UE) 2023/1542 y el Reglamento (UE) 2023/988 (GPSR), que se aplican en la UE, no en Gran Bretaña.
- Sin citar: la página de GOV.UK con la guía sobre vapes de un solo uso no devolvió contenido.
Orientación profesional para compradores B2B, no asesoramiento jurídico. Solo vendemos hardware vacío (sin cannabinoides ni e-líquido), exclusivamente entre profesionales, 18+ / 21+ según el mercado; usted es responsable del llenado y de la conformidad del producto terminado en su mercado. La legislación británica de productos y de medio ambiente cambia a su propio ritmo, y el comprador que comercializa el producto terminado en el mercado británico debe obtener su propio asesoramiento jurídico en el Reino Unido.
