Akredytację ISO/IEC 17025 przyznaje się dla konkretnych badań, a nie dla całego laboratorium
Raport, którego nie da się powiązać z Państwa dostawą, niczego o niej nie dowodzi
Skład i migracja odpowiadają na różne pytania
Wyniki migracji zależą od temperatury, czasu i medium
Dwa różne badania, często mylone
Badanie składu materiału mierzy, z czego wykonano materiały sprzętu. Próbkę poddaje się mineralizacji i analizie, a wynikiem jest zestaw stężeń w materiale. Badanie wymywania lub migracji wygląda inaczej: sprzęt wystawia się na działanie oleju lub określonego płynu modelowego w podanych warunkach temperatury i czasu, a następnie analizuje się ciecz pod kątem tego, co do niej przeszło.
Oba badania odpowiadają na różne pytania. Skład mówi, co jest obecne. Migracja mówi, co się przemieszcza. Czysty wynik badania składu sam w sobie nie przesądza, co będzie zawierał napełniony produkt po kilku tygodniach na półce, a wynik migracji uzyskany w łagodnych warunkach nie opisuje kartridża pozostawionego w nagrzanym samochodzie. Gdy raport trafi na biurko, najpierw należy ustalić, którego z tych dwóch badań dotyczy i w jakich warunkach je przeprowadzono.
Skąd w kartridżu biorą się metale
Kartridż 510 to zespół kilku materiałów, które stykają się z olejem i z ciepłem. W grę wchodzą metalowa podstawa i gwint, powierzchnie galwanizowane lub powlekane, połączenia oraz ewentualne luty miękkie lub twarde, element grzejny i jego wyprowadzenia, a także uszczelki. Stopy mosiądzu stosowane w złączkach mogą z założenia zawierać ołów, dlatego o specyfikację stopu podstawy warto zapytać, zamiast cokolwiek zakładać.
Dobór materiałów w częściach, które stykają się z olejem, zawęża ekspozycję. Gęsta, obojętna ceramika niczego nie wchłania i niczego nie oddaje, co jest jednym z powodów, dla których stosuje się ją na drodze oleju; to porównanie opisujemy w poradniku rdzenie kartridży: cyrkonia, ceramika i kwarc. Znaczenie ma też architektura, bo konstrukcja postless zmienia to, które połączenia znajdują się na drodze oleju, jak wyjaśniamy w poradniku kartridże 510 postless i z centralnym słupkiem.
Jakie pierwiastki się oznacza
Ołów, kadm, arsen i rtęć to cztery pierwiastki obecne niemal w każdym panelu stosowanym w tej branży. Rozszerzone panele zwykle obejmują dodatkowo chrom, nikiel, miedź, antymon i cynk. Typową techniką analityczną dla śladowych stężeń jest spektrometria mas z plazmą sprzężoną indukcyjnie, a przy wyższych stężeniach stosuje się spektrometrię emisyjną.
RoHS to odrębny akt prawny o innym zakresie. Ogranicza między innymi ołów, rtęć, kadm i chrom sześciowartościowy w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym. Deklaracja RoHS nie jest raportem z badania na metale ciężkie i żaden z tych dokumentów nie zastępuje drugiego. Warto poprosić o oba i przechowywać je osobno.
Co musi zawierać świadectwo analizy
Wartości graniczne różnią się w zależności od rynku, kategorii produktu i tego, czy wyrób podlega przepisom jako produkt konsumencki, wyrób medyczny czy coś innego. Na tej stronie nie podajemy limitów, bo właściwa wartość to pytanie do Państwa doradcy regulacyjnego i właściwego organu. Poniżej chodzi o to, czy samemu dokumentowi można w ogóle zaufać.
| O co prosić | Dlaczego to ważne | Słaba odpowiedź wygląda tak |
|---|---|---|
| Laboratorium akredytowane i zakres akredytacji | Akredytację ISO/IEC 17025 przyznaje się dla konkretnych badań, a nie dla całego laboratorium | Logo albo „nasze laboratorium ma certyfikat” bez podania zakresu |
| Identyfikacja partii i próbki | Raport, którego nie da się powiązać z Państwa dostawą, niczego o niej nie dowodzi | Brak numeru partii, daty przyjęcia i opisu próbki |
| Wyraźnie określony rodzaj badania | Skład i migracja odpowiadają na różne pytania | Raport, który nigdzie nie mówi, które badanie przeprowadzono |
| Warunki ekspozycji | Wyniki migracji zależą od temperatury, czasu i medium | „Test wymywania zaliczony” bez podania warunków |
| Lista pierwiastków z wynikami liczbowymi | Potrzebują Państwo wartości, a nie werdyktu napisanego przez dostawcę | Kolumna „spełnia / nie spełnia” bez stężeń |
| Granica oznaczalności dla każdego pierwiastka | „Nie wykryto” nic nie znaczy bez progu wykrywalności | „ND” bez podanej granicy oznaczalności (LoQ) |
| Odwołanie do metody | Pozwala innemu laboratorium powtórzyć badanie | Brak nazwy metody albo metoda nieodpowiednia dla matrycy |
O co poprosić dostawcę
Prośbę warto złożyć na piśmie i odnieść do konkretnej partii, a nie traktować jej jako ogólnego zapewnienia. Proszę poprosić o specyfikację stopów części metalowych, materiał każdego elementu na drodze oleju oraz potwierdzenie, czy na tej drodze występują luty miękkie lub twarde. Warto zapytać, czy badania wykonuje się dla każdej partii produkcyjnej, okresowo, czy jednorazowo przy kwalifikacji, i poprosić o najnowszy raport z datą. Dostawca, który przebadał produkt raz w 2022 roku, a od tego czasu zmienił fabrykę, mówi Państwu bardzo niewiele.
Warto zadać też drugie pytanie, które większość kupujących pomija: kto przechowuje próbki archiwalne i jak długo. Jeśli reklamacja przyjdzie osiemnaście miesięcy po dostawie, rozstrzygnąć ją może tylko próbka archiwalna z tej partii.
Co dostarczamy, a czego nie deklarujemy
Dokumentację CE, RoHS, REACH i rozporządzenia UE w sprawie baterii udostępniamy na życzenie, a na rynku UE oferujemy też wsparcie w sprawach WEEE. Nie publikujemy wartości granicznych ani nie interpretujemy ich dla Państwa rynku i nie oceniamy Państwa napełnionego produktu. Empty Vapes dostarcza pusty sprzęt; obowiązki dotyczące gotowego produktu spoczywają na podmiocie, który wprowadza napełniony produkt do obrotu. Podział odpowiedzialności opisujemy na stronie zgodność z przepisami. Minimalna wielkość zamówienia (MOQ) zaczyna się od około 500 sztuk, bez minimum kontenerowego, a serie z Państwa marką trwają około 15 dni, więc partia kwalifikacyjna do własnych niezależnych badań to zwykłe zamówienie, a nie wyjątek.
FAQ
- Co mierzy badanie kartridża na metale ciężkie?
- Istnieją dwa różne badania i odpowiadają na różne pytania. Badanie składu materiału mierzy, z czego wykonano materiały. Badanie wymywania lub migracji polega na wystawieniu sprzętu na działanie oleju lub płynu modelowego w określonych warunkach, a następnie zmierzeniu, co do niego przeszło. Warto zapytać, które z nich opisuje raport, bo czysty wynik badania składu sam w sobie nie mówi, co migruje podczas użytkowania.
- Jakie pierwiastki zwykle się oznacza?
- Ołów, kadm, arsen i rtęć to cztery pierwiastki obecne niemal w każdym panelu. Rozszerzone panele często obejmują dodatkowo chrom, nikiel, miedź, antymon i cynk. RoHS niezależnie ogranicza między innymi ołów, rtęć, kadm i chrom sześciowartościowy, więc deklaracja RoHS i raport z badania na metale ciężkie to nie ten sam dokument.
- O co poprosić dostawcę sprzętu?
- O raport z laboratorium akredytowanego zgodnie z ISO/IEC 17025, który podaje zakres akredytacji, identyfikuje badaną partię, określa, czy chodzi o badanie składu, czy migracji, wskazuje metodę analityczną i dla każdego pierwiastka podaje wynik liczbowy oraz granicę oznaczalności. Osobno warto poprosić o dokumentację RoHS i REACH dla danego wyrobu.
Źródła
- Dyrektywa 2011/65/UE w sprawie ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym (RoHS) (wersja przekształcona), oficjalny tekst w serwisie EUR-Lex.
- Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH), oficjalny tekst w serwisie EUR-Lex.
- Rozporządzenie (UE) 2023/1542 w sprawie baterii i zużytych baterii, oficjalny tekst w serwisie EUR-Lex.
- Dyrektywa 2012/19/UE w sprawie zużytego sprzętu elektrycznego i elektronicznego (WEEE) (wersja przekształcona), oficjalny tekst w serwisie EUR-Lex.
Wskazówki branżowe dla kupców B2B, a nie porada prawna. Sprzedajemy wyłącznie pusty sprzęt; to Państwo odpowiadają za napełnienie i za zgodność gotowego produktu z przepisami na swoim rynku.
