Eine Akkreditierung nach ISO/IEC 17025 gilt für benannte Prüfungen, nicht für ein ganzes Labor
Ein Bericht, den Sie nicht Ihrer Lieferung zuordnen können, beweist über diese nichts
Zusammensetzung und Migration beantworten verschiedene Fragen
Migrationsergebnisse hängen von Temperatur, Dauer und Medium ab
Zwei verschiedene Prüfungen, oft verwechselt
Eine Prüfung der Gesamtzusammensetzung misst, woraus die Werkstoffe der Hardware bestehen. Die Probe wird aufgeschlossen und analysiert, und das Ergebnis ist eine Reihe von Konzentrationen im Werkstoff. Eine Eluat- oder Migrationsprüfung ist etwas anderes: Die Hardware wird unter festgelegten Bedingungen von Temperatur und Dauer Öl oder einem definierten Simulanzmittel ausgesetzt, und anschließend wird die Flüssigkeit darauf analysiert, was in sie übergegangen ist.
Die beiden beantworten verschiedene Fragen. Die Zusammensetzung sagt Ihnen, was vorhanden ist. Die Migration sagt Ihnen, was sich bewegt. Ein sauberes Ergebnis zur Zusammensetzung belegt für sich allein nicht, was ein befülltes Produkt nach Wochen im Regal enthält, und ein Migrationsergebnis unter milden Bedingungen beschreibt keine Kartusche, die in einem heißen Fahrzeug lag. Trifft ein Bericht ein, klären Sie zuerst, um welche der beiden Prüfungen es sich handelt und unter welchen Bedingungen sie lief.
Woher Metalle in einer Kartusche stammen
Eine 510-Kartusche ist eine Baugruppe aus mehreren Werkstoffen, die mit Öl und mit Wärme in Berührung kommen. Infrage kommen der metallene Boden und die Gewinde, galvanisierte oder beschichtete Oberflächen, Fügestellen und jedes Weich- oder Hartlot, das Heizelement und seine Anschlüsse sowie die Dichtungen. Messinglegierungen in Anschlussteilen können konstruktionsbedingt Blei enthalten, und deshalb lohnt es sich, nach der Legierungsspezifikation des Bodens zu fragen, statt sie vorauszusetzen.
Die Werkstoffwahl bei den Teilen, die Öl berühren, verringert die Exposition. Dichte, inerte Keramik nimmt nichts auf und gibt nichts ab, und das ist ein Grund, warum sie im Ölweg eingesetzt wird; den Vergleich finden Sie unter Kartuschenkerne aus Zirkonoxid, Keramik und Quarz. Auch die Bauweise zählt, denn eine Postless-Konstruktion verändert, welche Fügestellen im Ölweg liegen, wie in 510-Kartuschen in Postless- und Pillar-Bauweise im Vergleich beschrieben.
Welche Elemente untersucht werden
Blei, Cadmium, Arsen und Quecksilber sind die vier, die auf fast jedem Prüfpanel dieser Branche stehen. Erweiterte Panels nehmen üblicherweise Chrom, Nickel, Kupfer, Antimon und Zink hinzu. Für Spurengehalte ist die Massenspektrometrie mit induktiv gekoppeltem Plasma das übliche Analyseverfahren, bei höheren Konzentrationen kommt die optische Emissionsspektrometrie zum Einsatz.
RoHS ist ein eigenes Regelwerk und deckt ein anderes Feld ab. Es beschränkt in Elektro- und Elektronikgeräten unter anderem Blei, Quecksilber, Cadmium und sechswertiges Chrom. Eine RoHS-Erklärung ist kein Schwermetallbericht, und keines ersetzt das andere. Verlangen Sie beides und legen Sie es getrennt ab.
Was ein Analysezertifikat enthalten muss
Grenzwerte unterscheiden sich nach Markt, nach Produktkategorie und danach, ob der Artikel als Verbraucherprodukt, als Medizinprodukt oder anders reguliert ist. Diese Seite nennt keine Grenzwerte, denn der maßgebliche Wert ist eine Frage für Ihre regulatorische Beratung und Ihre zuständige Behörde. Im Folgenden geht es darum, ob man sich auf das Dokument selbst überhaupt verlassen kann.
| Was Sie verlangen | Warum es zählt | Eine schwache Antwort sieht so aus |
|---|---|---|
| Akkreditiertes Labor und Akkreditierungsumfang | Eine Akkreditierung nach ISO/IEC 17025 gilt für benannte Prüfungen, nicht für ein ganzes Labor | Ein Logo oder „unser Labor ist zertifiziert“, ohne genannten Umfang |
| Identität von Los und Probe | Ein Bericht, den Sie nicht Ihrer Lieferung zuordnen können, beweist über diese nichts | Keine Losnummer, kein Eingangsdatum, keine Probenbeschreibung |
| Prüfart, ausdrücklich angegeben | Zusammensetzung und Migration beantworten verschiedene Fragen | Ein Bericht, der nirgends sagt, welche Prüfung durchgeführt wurde |
| Expositionsbedingungen | Migrationsergebnisse hängen von Temperatur, Dauer und Medium ab | „Eluattest bestanden“ ohne Angabe von Bedingungen |
| Elementliste mit Zahlenergebnissen | Sie brauchen den Wert, kein vom Lieferanten formuliertes Urteil | Eine Spalte „bestanden/nicht bestanden“ und keine Konzentrationen |
| Bestimmungsgrenze je Element | „Nicht nachgewiesen“ ist ohne die Nachweisuntergrenze bedeutungslos | ND ohne angegebene LoQ |
| Verweis auf das Verfahren | Ermöglicht es einem zweiten Labor, die Arbeit nachzuvollziehen | Kein Verfahren genannt oder ein Verfahren, das nicht zur Matrix passt |
Was Sie von einem Lieferanten verlangen sollten
Stellen Sie die Anfrage schriftlich, bezogen auf ein benanntes Los und nicht als allgemeine Beruhigung. Verlangen Sie die Legierungsspezifikation der Metallteile, den Werkstoff jedes Bauteils im Ölweg und eine Bestätigung, ob in diesem Weg Weich- oder Hartlot vorhanden ist. Fragen Sie, ob je Produktionslos, in regelmäßigen Abständen oder einmalig bei der Qualifizierung geprüft wird, und lassen Sie sich den jüngsten Bericht mit Datum zeigen. Ein Lieferant, der einmal im Jahr 2022 geprüft und seitdem das Werk gewechselt hat, sagt Ihnen sehr wenig.
Stellen Sie eine zweite Frage, die die meisten Käufer auslassen: Wer bewahrt die Rückstellmuster auf, und wie lange? Trifft eine Reklamation achtzehn Monate nach der Lieferung ein, ist ein Rückstellmuster aus diesem Los das Einzige, was sie klärt.
Was wir liefern und was wir nicht behaupten
Unterlagen zu CE, RoHS, REACH und zur EU-Batterieverordnung erhalten Sie auf Anfrage, dazu Unterstützung zu WEEE für den EU-Markt. Wir veröffentlichen keine Grenzwerte, legen sie nicht für Ihren Markt aus und bewerten Ihr befülltes Produkt nicht. Empty Vapes liefert leere Hardware; die Pflichten für das Endprodukt trägt, wer das befüllte Produkt in Verkehr bringt. Die Aufteilung der Verantwortung steht auf der Seite zur Konformität. Die MOQ beginnt bei etwa 500 Einheiten ohne Container-Mindestmengen, und Läufe mit Ihrem Branding dauern etwa 15 Tage, eine Qualifizierungscharge für Ihre eigene unabhängige Prüfung ist also eine normale Bestellung und keine Ausnahme.
FAQ
- Was misst eine Schwermetallprüfung an einer Vape-Kartusche?
- Es gibt zwei verschiedene Prüfungen, und sie beantworten verschiedene Fragen. Eine Prüfung der Gesamtzusammensetzung misst, woraus die Werkstoffe bestehen. Eine Eluat- oder Migrationsprüfung setzt die Hardware unter festgelegten Bedingungen Öl oder einem Simulanzmittel aus und misst dann, was in dieses übergegangen ist. Fragen Sie, welche der beiden ein Bericht beschreibt, denn ein sauberes Ergebnis zur Zusammensetzung sagt für sich allein nicht, was im Gebrauch migriert.
- Welche Elemente werden üblicherweise untersucht?
- Blei, Cadmium, Arsen und Quecksilber sind die vier, die auf fast jedem Prüfpanel stehen. Erweiterte Panels nehmen häufig Chrom, Nickel, Kupfer, Antimon und Zink hinzu. RoHS beschränkt unabhängig davon unter anderem Blei, Quecksilber, Cadmium und sechswertiges Chrom, eine RoHS-Erklärung und ein Schwermetallbericht sind also nicht dasselbe Dokument.
- Was sollte ich von einem Hardware-Lieferanten verlangen?
- Verlangen Sie einen Bericht eines nach ISO/IEC 17025 akkreditierten Labors, der den Akkreditierungsumfang nennt, das geprüfte Los bezeichnet, angibt, ob es sich um eine Zusammensetzungs- oder eine Migrationsprüfung handelt, das Analyseverfahren benennt und für jedes Element ein Zahlenergebnis und eine Bestimmungsgrenze ausweist. Verlangen Sie gesondert die Unterlagen zu RoHS und REACH für den Artikel.
Quellen
- Richtlinie 2011/65/EU zur Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten (RoHS) (Neufassung), amtlicher Text auf EUR-Lex.
- Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 zur Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe (REACH), amtlicher Text auf EUR-Lex.
- Verordnung (EU) 2023/1542 über Batterien und Altbatterien, amtlicher Text auf EUR-Lex.
- Richtlinie 2012/19/EU über Elektro- und Elektronik-Altgeräte (WEEE) (Neufassung), amtlicher Text auf EUR-Lex.
Handelshinweise für B2B-Käufer, keine Rechtsberatung. Wir verkaufen ausschließlich leere Hardware; für die Befüllung und die Konformität des Endprodukts in Ihrem Markt sind Sie verantwortlich.
