Pod opisany jako 2 ml niekoniecznie mieści 2 ml oleju, gdy uwzględni się wolną przestrzeń i objętość zajmowaną przez grzałkę. Warto pytać o objętość napełnienia,...
Wielu dostawców podaje jeden zestaw wymiarów dla mniejszych pojemności i dłuższy korpus dla największej. Ma to wpływ na opakowanie,...
Własne teksty warto kierować do odbiorców branżowych i nie dopuszczać do tego, by oferta opisywała puste urządzenie jako wyrób nikotynowy.
Warto uzyskać ją na piśmie od specjalisty przed złożeniem zamówienia, a nie po nim.
Skąd pochodzi wartość 2 ml
Ta liczba pochodzi z dyrektywy tytoniowej, czyli dyrektywy 2014/40/UE w sprawie produkcji, prezentowania i sprzedaży wyrobów tytoniowych i powiązanych wyrobów. Obok przepisów o wyrobach tytoniowych dyrektywa zawiera odrębny zestaw przepisów o papierosach elektronicznych i pojemnikach zapasowych. Zbudowano je wokół nikotyny, a jednym z nakładanych przez nie wymogów jest maksymalna pojemność zbiornika papierosa elektronicznego. Wynosi ona 2 ml. Dyrektywa określa też limity stężenia nikotyny i pojemności pojemników zapasowych oraz wymaga, by podmiot wprowadzający taki produkt do obrotu zgłosił go z wyprzedzeniem.
Wynikają z tego dwie rzeczy. Limit opisuje produkt zawierający nikotynowy e-liquid, a znajduje się w dyrektywie, co oznacza, że państwa członkowskie przeniosły go do prawa krajowego. Oba te punkty mają znaczenie w dalszej części.
Kogo ten limit faktycznie wiąże
Wiąże podmiot, który wprowadza na rynek europejski nikotynowy papieros elektroniczny lub pojemnik zapasowy. Jest to podmiot, który napełnia, oznacza swoją marką i sprzedaje gotowy wyrób nikotynowy. Nie jest to podmiot dostarczający pustą obudowę ani podmiot dostarczający grzałkę, baterię czy ustnik.
Sprzęt wysyłany pusty nie zawiera nikotyny, e-liquidu ani fabrycznie napełnionego poda. W prawie UE jest urządzeniem elektronicznym z ogniwem litowym albo jego częścią, a obejmują go przepisy dotyczące elektroniki: oznakowanie CE, RoHS, REACH, WEEE oraz rozporządzenie UE w sprawie baterii. Takie stanowisko przedstawiamy na naszej stronie o zgodności z przepisami UE oraz w poradniku TPD a pusty sprzęt do waporyzacji.
Zastrzeżenie, i zarazem powód, by nie traktować sprawy jako przesądzonej: definicja papierosa elektronicznego w dyrektywie obejmuje także jego części, a państwa członkowskie transponowały ją i egzekwują w różny sposób. Liczy się prezentacja. Sprzęt reklamowany jako część nikotynowego systemu do waporyzacji, sprzedawany w zestawie z e-liquidem lub konsumentom jest oceniany inaczej niż identyczny sprzęt dostarczany pusty do napełnienia czymś innym niż nikotyna. Prezentacja to coś, nad czym mają Państwo kontrolę.
Gdzie ma zastosowanie, a gdzie nie
| Produkt w stanie dostawy | Czy limit pojemności zbiornika ma zastosowanie? | Kogo obciąża | Co sprawdzić |
|---|---|---|---|
| Pusty pod lub kartridż dostarczany w obrocie B2B do napełnienia czymś innym niż nikotyna | Nie, w świetle samej dyrektywy | Nikogo, w odniesieniu do samego sprzętu | Transpozycję krajową i sposób prezentacji produktu |
| Sama bateria, bez zbiornika i bez płynu | Nie | Nikogo, w odniesieniu do samego sprzętu | Obowiązki dotyczące elektroniki i baterii, a nie prawo tytoniowe |
| Zbiornik wielokrotnego napełniania sprzedawany do użytku z nikotynowym e-liquidem | Tak | Podmiot wprowadzający go do obrotu | Obowiązki dotyczące pojemności, zgłoszenia, znakowania i opakowania |
| Fabrycznie napełniony pod nikotynowy | Tak | Podmiot wprowadzający go do obrotu | Pojemność, a także stężenie nikotyny i zgłoszenie |
| Sprzęt, który Państwo napełniają beznikotynowym ekstraktem kannabinoidowym | Nie na podstawie tej dyrektywy | Państwa, na podstawie zupełnie innych przepisów | Krajowe przepisy o substancjach kontrolowanych, nowej żywności lub produktach leczniczych |
| Sprzęt, który Państwo napełniają beznikotynowym płynem smakowym | Nie na podstawie tej dyrektywy | Państwa, jeśli obejmują to przepisy krajowe | Przepisy państw członkowskich o produktach beznikotynowych, które się różnią |
Ta strona zawiera ogólne wskazówki dla kupców branżowych i nie stanowi porady prawnej. Transpozycja dyrektywy różni się między państwami, a przepisy dotyczące tego, czym Państwo napełniają sprzęt, są krajowe, a nie europejskie. Przed wprowadzeniem produktu do obrotu lub złożeniem deklaracji zgodności należy potwierdzić swoją sytuację na każdym rynku z wykwalifikowanym specjalistą.
Dlaczego pusty sprzęt i tak oferuje się w wersji 2 ml
W katalogu każdego dostawcy wartość 2 ml pojawia się bez przerwy. Według opublikowanych specyfikacji Nextvapor oferuje 0,5 ml, 1,0 ml i 2,0 ml jako standardową gamę pojemności w większości swoich urządzeń typu all-in-one i podów. Powodem jest ekonomia oprzyrządowania, a nie prawo. Fabryka wykonuje jedną formę obudowy i oferuje ją na całym świecie. Europejski rynek nikotynowy jest na tyle duży, że opłaca się przygotować oprzyrządowanie pod 2 ml, a gdy forma już istnieje, ta pojemność trafia do karty specyfikacji dla każdego kupującego, także dla tych, którzy napełniają sprzęt czymś innym niż nikotyna.
Wartość 2 ml to więc konwencja produkcyjna, która wyrosła z przepisu. Przyjęcie jej jako własnego górnego limitu jest często rozsądne, bo pojemność, pod którą każda fabryka ma już oprzyrządowanie, łatwiej i szybciej pozyskać od drugiego dostawcy. Nie jest to jednak wymóg prawny dotyczący Państwa pustego sprzętu i we własnych tekstach nie należy tych dwóch rzeczy mylić.
Co to oznacza, jeśli napełniają Państwo sprzęt ekstraktem kannabinoidowym
Jeśli napełniają Państwo sprzęt ekstraktem kannabinoidowym, a nie nikotyną, powyższa dyrektywa nie jest ramą, która decyduje o wyborze pojemności. Decyduje prawo krajowe, a ono nie jest zharmonizowane. Państwa członkowskie wprowadzają ograniczenia według kannabinoidu, stężenia, masy ekstraktu, kanału sprzedaży, sposobu prezentacji albo zakazują całej kategorii. Przepis wyrażony w mililitrach to tylko jedna z możliwych form takich ograniczeń, a produkt legalny w jednym państwie członkowskim może być nielegalny w sąsiednim.
Od strony handlowej kwestia pojemności i kwestia zgodności z przepisami się rozdzielają. Pojemność należy wybrać ze względu na napełnianie, dawkowanie i cenę detaliczną. Legalność trzeba ustalić dla każdego rynku i każdej cząsteczki osobno, z pomocą specjalisty. W naszym poradniku o neutralności wobec cząsteczki wyjaśniamy, dlaczego nie doradzamy w sprawie zawartości, a poradnik zgodność pustego sprzętu z przepisami w Holandii pokazuje, jak bardzo może różnić się jeden rynek.
Co potwierdzić przed złożeniem zamówienia
- Rzeczywistą objętość użytkową, a nie nominalną. Pod opisany jako 2 ml niekoniecznie mieści 2 ml oleju, gdy uwzględni się wolną przestrzeń i objętość zajmowaną przez grzałkę. Warto pytać o objętość napełnienia, a nie o pojemność zbiornika.
- Czy pojemność zmienia obudowę. Wielu dostawców podaje jeden zestaw wymiarów dla mniejszych pojemności i dłuższy korpus dla największej. Ma to wpływ na opakowanie, oprzyrządowanie i Państwa projekt graficzny.
- Jak będą Państwo opisywać produkt. Własne teksty warto kierować do odbiorców branżowych i nie dopuszczać do tego, by oferta opisywała puste urządzenie jako wyrób nikotynowy.
- Sytuację krajową na każdym rynku. Warto uzyskać ją na piśmie od specjalisty przed złożeniem zamówienia, a nie po nim.
- Dokumentację elektroniki. Niezależnie od pojemności urządzenie z ogniwem wymaga dokumentacji CE, RoHS, REACH i dotyczącej rozporządzenia UE w sprawie baterii. Naszą dokumentację udostępniamy na życzenie, razem ze wsparciem w zakresie WEEE, a rejestracje pozostają po stronie podmiotu wprowadzającego produkt do obrotu. Dostępne pojemności znajdą Państwo w ofercie systemów podów.
FAQ
- Czy w UE obowiązuje prawny limit 2 ml dla pustego sprzętu do waporyzacji?
- Nie. Wartość 2 ml pochodzi z dyrektywy tytoniowej 2014/40/UE, która określa maksymalną pojemność zbiornika papierosa elektronicznego. Te przepisy zbudowano wokół nikotyny. Sprzęt dostarczany pusty, bez nikotyny i bez e-liquidu, nie jest produktem, którego ten limit dotyczy. Podlega natomiast przepisom o urządzeniach elektronicznych. Transpozycja do prawa krajowego różni się jednak między państwami, dlatego sytuację należy potwierdzić dla każdego rynku, zamiast wnioskować wyłącznie z treści dyrektywy.
- Dlaczego w takim razie tak wiele pustych podów ma pojemność 2 ml?
- Ponieważ fabryki projektują jedną obudowę na rynek światowy, a europejski rynek nikotynowy uczynił z 2 ml rozmiar standardowy. Gdy oprzyrządowanie już istnieje, 2 ml staje się domyślną pojemnością oferowaną każdemu kupującemu, także temu, kto nigdy nie napełni sprzętu nikotyną. To konwencja produkcyjna, która wyrosła z przepisu, a nie sam przepis.
- Czy mogę sprzedawać w Europie pod 3 ml napełniony ekstraktem konopnym?
- Nie rozstrzyga o tym limit pojemności zbiornika z TPD. Rozstrzyga prawo krajowe dotyczące ekstraktu, którym Państwo napełniają sprzęt. Różni się ono między państwami członkowskimi i może ograniczać produkt ze względu na masę ekstraktu, zawartość kannabinoidów, kanał sprzedaży albo zakazywać go całkowicie. Przed wyborem pojemności warto zasięgnąć porady specjalisty dla każdego rynku.
- Czy wartość 2 ml dotyczy e-liquidów beznikotynowych?
- Przepisy dyrektywy, w których znajduje się ta wartość, zbudowano wokół nikotyny, więc na gruncie samej dyrektywy nie wynika to automatycznie. Kilka państw członkowskich rozszerzyło jednak przepisy krajowe na beznikotynowe produkty do waporyzacji, każde w innym zakresie. Określenie „beznikotynowy” nie wyłącza produktu spod regulacji. Sytuację krajową należy potwierdzić dla każdego rynku, na którym prowadzą Państwo sprzedaż.
Źródła
- Dyrektywa 2014/40/UE w sprawie zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych państw członkowskich w sprawie produkcji, prezentowania i sprzedaży wyrobów tytoniowych i powiązanych wyrobów (TPD), oficjalny tekst w serwisie EUR-Lex.
- Dyrektywa 2011/65/UE w sprawie ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym (RoHS) (wersja przekształcona), oficjalny tekst w serwisie EUR-Lex.
- Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH), oficjalny tekst w serwisie EUR-Lex.
- Dyrektywa 2012/19/UE w sprawie zużytego sprzętu elektrycznego i elektronicznego (WEEE) (wersja przekształcona), oficjalny tekst w serwisie EUR-Lex.
- Rozporządzenie (UE) 2023/1542 w sprawie baterii i zużytych baterii, oficjalny tekst w serwisie EUR-Lex.
Wskazówki branżowe dla kupców B2B, a nie porada prawna. Dostarczamy wyłącznie pusty sprzęt, bez kannabinoidów i bez e-liquidów, tylko w obrocie B2B, 18+ lub 21+ w zależności od rynku. Za napełnienie, zgodność gotowego produktu z przepisami i jego rejestrację na rynkach, na których prowadzą Państwo sprzedaż, odpowiadają Państwo.
