Un pod descrito como de 2 ml no contiene necesariamente 2 ml de aceite una vez descontados la cámara de aire y el volumen que ocupa la resistencia. Pida el volumen de llenado,...
Varios proveedores publican unas mismas dimensiones para las capacidades menores y un cuerpo más largo para la mayor. Eso afecta al envase,...
Mantenga sus propios textos orientados al profesional y no permita que un anuncio describa un dispositivo vacío como un producto de nicotina.
Obténgala por escrito de un especialista antes de comprometer un pedido, no después.
De dónde viene la cifra de 2 ml
La cifra procede de la Directiva de productos del tabaco, Directiva 2014/40/UE. Junto a sus disposiciones sobre el tabaco, esa directiva contiene un conjunto aparte de disposiciones sobre los cigarrillos electrónicos y los envases de recarga. Esas disposiciones giran en torno a la nicotina, y entre los requisitos que imponen figura un volumen máximo para el depósito o tanque de un cigarrillo electrónico. Ese máximo es de 2 ml. La directiva también fija límites a la concentración de nicotina y al volumen de los envases de recarga, y obliga a quien introduce un producto así en el mercado a notificarlo con antelación.
De ahí se derivan dos cosas. El límite describe un producto que contiene e-líquido con nicotina, y forma parte de una directiva, lo que significa que los Estados miembros lo transpusieron a su legislación nacional. Ambos puntos importan en lo que sigue.
A quién obliga realmente el límite
Obliga a quien introduce en el mercado europeo un cigarrillo electrónico o un envase de recarga con nicotina. Es decir, a la parte que llena, pone su marca y vende el producto de nicotina terminado. No a la parte que suministra una carcasa vacía, ni a la que suministra una resistencia, una batería o una boquilla.
El hardware que se envía vacío no contiene nicotina, ni e-líquido, ni un pod precargado. En el Derecho de la UE es un aparato electrónico con una celda de litio, o un componente de uno, y los marcos que le alcanzan son los de la electrónica: marcado CE, RoHS, REACH, RAEE y el Reglamento europeo de pilas y baterías. Es la posición que exponemos en nuestra página de cumplimiento normativo en la UE y en la TPD y el hardware de vapeo vacío.
El matiz, y la razón para no darlo por zanjado: la definición de cigarrillo electrónico de la directiva se extiende a sus componentes, y los Estados miembros la transpusieron y la aplican de forma distinta. La presentación importa. El hardware comercializado como parte de un sistema de vapeo con nicotina, vendido junto con e-líquido o dirigido a consumidores se interpreta de otra manera que un hardware idéntico suministrado vacío para un llenado sin nicotina. La presentación es algo que usted controla.
Dónde se aplica y dónde no
| Producto tal como se suministra | ¿Entra en juego el límite de volumen? | Quién lo asume | Qué comprobar |
|---|---|---|---|
| Pod o cartucho vacío, suministrado B2B para un llenado sin nicotina | No, según el texto de la directiva | Nadie, en lo que respecta al hardware en sí | La transposición nacional y cómo presenta usted el producto |
| Batería sola, sin tanque ni líquido | No | Nadie, en lo que respecta al hardware en sí | Obligaciones de electrónica y de baterías, no la legislación del tabaco |
| Tanque rellenable vendido para usarse con e-líquido con nicotina | Sí | Quien lo introduce en el mercado | Obligaciones de volumen, notificación, etiquetado y envase |
| Pod precargado con nicotina | Sí | Quien lo introduce en el mercado | Volumen, además de concentración de nicotina y notificación |
| Hardware que usted llena con un extracto de cannabinoides sin nicotina | No por esta directiva | Usted, en virtud de una legislación totalmente distinta | Normas nacionales sobre sustancias controladas, nuevos alimentos o medicamentos |
| Hardware que usted llena con un líquido aromatizado sin nicotina | No por esta directiva | Usted, donde las normas nacionales lo extienden | Normas de cada Estado miembro sobre productos sin nicotina, que varían |
Esta página es una orientación general para compradores profesionales y no constituye asesoramiento jurídico. La transposición nacional de la directiva varía, y las normas que regulan lo que usted llena son nacionales, no europeas. Confirme su situación en cada mercado con un especialista cualificado antes de introducir un producto en el mercado o de hacer una afirmación sobre cumplimiento normativo.
Por qué el hardware vacío se ofrece de todos modos en 2 ml
Basta con hojear el catálogo de cualquier proveedor para ver 2 ml una y otra vez. Nextvapor indica 0,5 ml, 1,0 ml y 2,0 ml como escala de capacidades estándar en la mayoría de sus productos todo en uno y de pods, según sus especificaciones publicadas. La razón es la economía del utillaje, no la ley. Una fábrica fabrica el molde de una carcasa y la ofrece en todo el mundo. El mercado europeo de la nicotina es lo bastante grande como para que 2 ml se convirtiera en un tamaño que merecía su propio molde, y una vez que el molde existe, la capacidad aparece en la ficha técnica para todos los compradores, incluidos los que envasan algo que no es nicotina.
Así que 2 ml es una convención de fabricación que nació de una norma. Tomarlo como su propio tope suele ser razonable, porque una capacidad para la que todas las fábricas ya tienen molde es más rápida y más fácil de conseguir de un segundo proveedor. No es un requisito legal para su hardware vacío, y no conviene confundir ambas cosas en sus propios textos.
Qué significa si envasa un extracto de cannabinoides
Si lo que usted envasa es un extracto de cannabinoides y no nicotina, la directiva anterior no es el marco que rige su decisión sobre la capacidad. La rige la legislación nacional, y no está armonizada. Los Estados miembros restringen por cannabinoide, por concentración, por masa de extracto, por canal, por presentación o prohibiendo directamente la categoría. Una norma expresada en mililitros no es la única forma que adoptan estas restricciones, y un producto legal en un Estado miembro puede ser ilegal en el vecino.
Desde el punto de vista comercial, la cuestión de la capacidad y la del cumplimiento normativo se separan. Elija la capacidad por motivos de llenado, dosificación y precio de venta. Resuelva la legalidad mercado por mercado y molécula por molécula, con asesoramiento especializado. Nuestra guía sobre la neutralidad respecto a la molécula explica por qué no asesoramos sobre el llenado, y el cumplimiento normativo del hardware vacío en los Países Bajos muestra cuánto puede diferir un solo mercado.
Qué confirmar antes de hacer el pedido
- El volumen útil real, no el nominal. Un pod descrito como de 2 ml no contiene necesariamente 2 ml de aceite una vez descontados la cámara de aire y el volumen que ocupa la resistencia. Pida el volumen de llenado, no el volumen del tanque.
- Si la capacidad cambia la carcasa. Varios proveedores publican unas mismas dimensiones para las capacidades menores y un cuerpo más largo para la mayor. Eso afecta al envase, al utillaje y a su diseño gráfico.
- Cómo lo va a describir. Mantenga sus propios textos orientados al profesional y no permita que un anuncio describa un dispositivo vacío como un producto de nicotina.
- La situación nacional en cada mercado. Obténgala por escrito de un especialista antes de comprometer un pedido, no después.
- El expediente de electrónica. Sea cual sea la capacidad, un dispositivo con celda necesita detrás documentación CE, RoHS, REACH y del Reglamento europeo de pilas y baterías. La nuestra está disponible bajo petición, con apoyo para el RAEE, y los registros siguen correspondiendo a quien introduce el producto en el mercado. La gama de sistemas de pods recoge las capacidades que tenemos.
Preguntas frecuentes
- ¿Existe en la UE un límite legal de 2 ml para el hardware de vapeo vacío?
- No. La cifra de 2 ml procede de la Directiva de productos del tabaco, 2014/40/UE, que fija un volumen máximo de depósito para los cigarrillos electrónicos. Esas disposiciones giran en torno a la nicotina. El hardware suministrado vacío, sin nicotina ni e-líquido, no es el producto que describe ese límite. Se regula, en cambio, como un aparato electrónico. Dicho esto, la transposición nacional varía, así que confirme la situación en cada mercado en lugar de razonar solo a partir de la directiva.
- Entonces, ¿por qué se venden tantos pods vacíos de 2 ml?
- Porque las fábricas construyen una sola carcasa para el mercado mundial y el mercado europeo de la nicotina convirtió los 2 ml en un tamaño estándar. Una vez que existe el utillaje, 2 ml pasa a ser la capacidad por defecto que se ofrece a todos los compradores, incluidos los que nunca la llenarán con nicotina. Es una convención de fabricación que nació de una norma, no la norma en sí.
- ¿Puedo vender en Europa un pod de 3 ml lleno de extracto de cannabis?
- Eso no lo decide el límite de volumen de depósito de la TPD. Lo decide la legislación nacional que regula el extracto que usted envasa, que varía según el Estado miembro y puede restringir un producto por masa de extracto, por contenido de cannabinoides, por canal de venta o por completo. Busque asesoramiento especializado para cada mercado antes de comprometerse con una capacidad.
- ¿La cifra de 2 ml se aplica al e-líquido sin nicotina?
- Las disposiciones de la directiva en las que figura la cifra giran en torno a la nicotina, de modo que, según la directiva, no se aplica automáticamente. Varios Estados miembros han extendido sus normas nacionales a los productos de vapeo sin nicotina, con un alcance distinto en cada caso. Decir «sin nicotina» no saca a un producto de la regulación. Confirme la situación nacional en cada mercado donde venda.
Fuentes
- Directiva 2014/40/UE relativa a la fabricación, presentación y venta de los productos del tabaco y los productos relacionados (TPD), texto oficial en EUR-Lex.
- Directiva 2011/65/UE sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos (RoHS) (refundición), texto oficial en EUR-Lex.
- Reglamento (CE) n.º 1907/2006 relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH), texto oficial en EUR-Lex.
- Directiva 2012/19/UE sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (RAEE) (refundición), texto oficial en EUR-Lex.
- Reglamento (UE) 2023/1542 relativo a las pilas y baterías y sus residuos, texto oficial en EUR-Lex.
Orientación profesional para compradores B2B, no asesoramiento jurídico. Suministramos únicamente hardware vacío, sin cannabinoides ni e-líquido, solo entre profesionales y para mayores de 18 o 21 años según su mercado. Usted es responsable del llenado, de la conformidad del producto terminado y del registro del producto en los mercados donde lo venda.
